تست قدرت آنتی بیوتیکیک آزمایش بیولوژیکی است که برای تعیین قدرت (غلظت) مواد دارویی فعال آنتی بیوتیکی (APIs) و محصولات حاوی آنها استفاده می شود.
FDA برای توزیع در ایالات متحده نیاز دارد که قدرت محصولات دارویی آنتی بیوتیک مطابق با قدرت نشان داده شده بر روی برچسب آنها باشد. فصل عمومی USP <81> با عنوان "سنجش های قدرت آنتی بیوتیک" بر اساس عملکرد آنها در برابر میکروارگانیسم های خاص بیش از یکی روش های معتبری را برای تعیین قدرت ماده فعال آنتی بیوتیکی فراهم می کند.
فصل USP General <81> با عنوان "سنجش های قدرت آنتی بیوتیک" دو (2) نوع روش برای تعیین قدرت آنتی بیوتیک ارائه می دهد: تست صفحه سیلندر ve تست توربیدیمتری .
تست صفحه سیلندر: این آزمایش با استفاده از حلالها و بافرهای فسفات همانطور که در USP <81> مشخص شده است ، ماده (عناصر) فعال آنتی بیوتیکی را از محصول آزمایش شده حذف می کند. پس از استخراج ، آماده سازی نمونه به دوز متوسط ماده فعال موجود در یک منحنی استاندارد ساخته شده برای تجزیه و تحلیل رقیق می شود. آماده سازی استاندارد و مرجع مربوطه ، نمونه و در حال حاضر در یک محیط رشد آنتی بیوتیکی پایه ای یک محیط رشد آنتی بیوتیکی حاوی یک لایه و همچنین میکروارگانیسم تعیین شده توسط USP حساس به آنتی بیوتیک دانه پنی سیلین ها در ظرف پتری حاوی لایه قرار می گیرند. آزمایش شده سپس صفحات حاوی غلطک همانطور که در روش مشخص شده است ، انکوبه می شوند.
تست صفحه سیلندر با پخش آنتی بیوتیک آزمایش شده و استاندارد مرجع مربوطه در سراسر آگار و ایجاد یک "منطقه پاکسازی" ("منطقه مهار") دانه براساس توانایی آن در از بین بردن میکروارگانیسم موجود در محیط است. ابعاد "منطقه" به صورت دستی (بر حسب میلی متر) با استفاده از دستگاه ریدر خودکار یا استفاده از کولیس های کالیبره شده یا دستگاه ریدر آنتی بیوتیکی دستی اندازه گیری می شود. اندازه هر "منطقه" متناسب با مقدار آنتی بیوتیک موجود است. نتایج با استفاده از فرمولی محاسبه می شود که اندازه "منطقه" به دست آمده از مقادیر مشخص آنتی بیوتیک موجود در استاندارد مرجع ، اندازه "منطقه" بدست آمده از نمونه را مقایسه کند. تست صفحه سیلندربا انجام سه سنجش مستقل در سه روز مختلف انجام می شود.
روش کدورت سنجی: این روش بر اساس توانایی آنتی بیوتیک آزمایش شده برای از بین بردن یک میکروارگانیسم خاص USP موجود در محلول است ، بنابراین کدورت آن محلول را کاهش می دهد. کاهش کدورت محلول آزمایش متناسب با مقدار آنتی بیوتیک موجود است.
آزمایش کدورت سنجی مهار رشد یک میکروارگانیسم مشخص شده توسط USP در محلول یکنواخت آنتی بیوتیک به استفاده از تراکم سریال در یک محیط مایع منجر به رشد میکروارگانیسم در غیاب آنتی بیوتیک بستگی دارد ، c. این مخلوط در دمای مناسب انکوبه می شود و سپس کدورت از نظر اسپکتروفتومتری اندازه گیری می شود. نتایج بدست آمده در USP <81> محاسبه می شود.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط موسسه خود. مؤسسه اعتباربخشی سازمانی (EAF) ارائه دهنده اعتبار آزمایشگاهی ISO/IEC 17025 همزمان؛ این یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
