مطالعات ارزیابی ایمنی In Vitro و In Vivo بر روی انواع بیومتریال ، دستگاه های پزشکی و محصولات مرتبط برای تعیین وجود سموم یا سایر اثرات بالقوه مضر انجام شده است. آزمایش زیست سازگاری از غربالگری اولیه مواد جدید گرفته تا ارزیابی های ایمنی غیر بالینی یا قبل از بازار برای مطابقت با استانداردهای جهانی است.
در EUROLAB ، ما اطمینان شما را به شریک آزمایش سازگاری زیستی خود جهت ارائه نتایج آزمایش دستگاه های پزشکی با کیفیت بالا و دقیق برای دستیابی به اهداف تجاری ، درک می کنیم. متخصصان بسیار آموزش دیده ما همه آزمایشات داخلی را برای ارزیابی سازگاری زیست مواد سازنده دستگاه / استفاده از محصول نهایی و مسیر نظارتی دستگاه شما انجام می دهند - هزینه و زمان را در طول مراحل توسعه به حداقل می رسانند.
آزمون های زیست سازگاری EUROLAB مدل های مختلف بیولوژیکی را با مواد آزمایشی یا عصاره های مناسب به چالش می کشد. برنامه های امنیتی ویژه از دستورالعمل های FDA ، استانداردهای ISO 10993 و سایر دستورالعمل های بین المللی پیروی می کنند.
دسته های آزمون اصلی که برای تعیین تأثیر بیولوژیکی استفاده می شود عبارتند از:
EUROLAB همچنین با مشتری های جهانی کار می کند تا برنامه های زیست سازگاری را برای دستیابی موثرتر به اهداف توسعه ، مقررات و تجارت تنظیم کند.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط موسسه خود. مؤسسه اعتباربخشی سازمانی (EAF) ارائه دهنده اعتبار آزمایشگاهی ISO/IEC 17025 همزمان؛ این یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
