تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی با مقررات قانونی بی شماری که در کشورهای اتحادیه اروپا منتشر شده و دسترسی به بازار را تنظیم می کنند روبرو هستند. در این زمینه ، مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی در سال 2017 n. 2017/745 (MDR) و آیین نامه 2017/746 در مورد دستگاه های تشخیص آزمایشگاهی. این دستورالعمل ها تا حد زیادی جایگزین دستورالعمل های پزشکی 93/42 / EEC و 90/385 / EEC که تاکنون با دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال بوده است ، شده اند.
در حال حاضر ، تولیدکنندگان تأیید شده تجهیزات پزشکی برای تأمین نیازهای MDR ، یک دوره گذار سه ساله تا سال 2020 دارند.
این دستورالعمل تعریف دستگاههای پزشکی و تجهیزات پزشکی قابل کاشت تحت پوشش MDR را تغییر داد و شامل تجهیزات غیر پزشکی مانند لنزهای تماسی رنگی و دستگاه های کاشت لوازم آرایشی بود.
EUROLAB با بیش از 25 سال تجربه ، آزمایشگاه ها و تیم متخصص پیشرفته و معتبر ، خدمات کاملی را در زمینه آزمایش ، اندازه گیری و تجزیه و تحلیل به شما ارائه می دهد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط موسسه خود. مؤسسه اعتباربخشی سازمانی (EAF) ارائه دهنده اعتبار آزمایشگاهی ISO/IEC 17025 همزمان؛ این یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
