تست ضد میکروبی پانسمان های تحت درمان

تست ضد میکروبی پانسمان های تحت درمان

EUROLAB پیشرو در آزمایش پارچه و میکروب ضد میکروبی است. آزمایشگاه ما مقررات مربوط به محصولات ضد میکروبی را درک کرده و با مشتریان همکاری می کند تا محصولات جدید را به سرعت و با صرفه اقتصادی به بازار عرضه کند. علاوه بر این ، EUROLAB می تواند به شناسایی فرصت های موجود در پارچه ها و منسوجات ضد میکروبی کمک کند.

تست ضد میکروبی پانسمان های تحت درمان

در مورد پانسمان زخم حاوی عوامل ضد میکروبی ، تولیدکنندگان باید ادعای خود را که عامل ضد میکروبی مزیت بالینی اضافی را فراهم می کند ، تأیید کنند. FDA برای نشان دادن اثر ضد میکروبی عامل ضد میکروبی در دستگاه های پزشکی تحت درمان مانند پانسمان زخم های ضد میکروبی ، آزمایش عملکرد (تست نیمکت ، مطالعات حیوانی و مطالعات بالینی) را توصیه می کند.  

پیشخوان یا در شرایط in vitro این آزمایش باید با شبیه سازی انتقال قرار گرفتن در معرض مانند دما ، پیش شرطی کردن دستگاه با مایعات بدن ، محیط پویا ، زمان تماس با بدن و زمان تماس با میکروارگانیسم ، استفاده بالینی از دستگاه را شبیه سازی کند. نماینده "فلور طبیعی و جدایه های بالینی مربوطه" در طی 1-2 بار از جداسازی اصلی توصیه می شود. پانسمان کنترل باید همان پانسمان ضد میکروبی باشد به جز عامل ضد میکروبی. 

اثرات غلظت ضد میکروبی و شستشوی بالقوه ضد میکروبی از نظر اثر ضد میکروبی پانسمان و همچنین اثر ، یکپارچگی ، پایداری و دوام ماده ضد میکروبی بر روی سطح پانسمان باید ارزیابی شود. تمام روشهای آزمایش (روشهای تلقیح و بازیابی ، استفاده از مواد خنثی کننده ، محیط بازیابی ، دمای انکوباسیون ، زمان انکوباسیون) باید توضیح داده شود. AATCC 100 - تست پارچه ضد میکروبی را می توان برای پانسمان زخم های پارچه ای استفاده کرد.

با اتمام آزمایش اثر ضد میکروبی ارزیابی می شود که آیا دستگاه آزمایش توانایی پیشرفته ای در جلوگیری از آلودگی میکروبی دارد. حامیان مالی می توانند این داده ها را با اطمینان گزارش دهند و به عنوان بخشی از الزامات پیشنهادی FDA ارائه دهند.

تست های کمی زمان کشی ASTM E2315 نسبتاً ارزان هستند ، کنترل پارامترهای آزمایش در آزمایشگاه آسان است و می توان مزیت یک پانسمان حاوی گونه های ضد میکروبی را ارزیابی کرد و نتایج را با سایر محصولات یا شاهد مقایسه کرد.

روش آزمون AATCC 100 یک آزمایش کم ،ی و تکرارپذیر است که می تواند برای خواص بازدارنده رشد و از بین بردن باکتری نیز مورد استفاده قرار گیرد.

آزمون MIC یک آزمون ساده و قابل تکرار است که می تواند در مقیاس بسیار کوچک با زمان چرخش بسیار سریع انجام شود.

کپی رایت © 2020 | خدمات آزمایشگاهی EUROLAB | کلیه حقوق محفوظ است
واتساپ