سازگاری زیستی دستگاه های پزشکی تحت مدیریت ISO 10993-1 بخش مهمی از روند مدیریت خطر دستگاه های پزشکی است. این ارزیابی خطر که معمولاً به عنوان ایمنی زیستی شناخته می شود ، از م componentلفه سازگاری زیستی و همچنین بسیاری از مکانیزم هایی تشکیل شده است که برای تخمین دقیق زیست سازگاری دستگاه های پزشکی بر اساس مواد و کاربردهای فردی با یکدیگر کار می کنند.
استفاده از برنامه های ارزیابی بیولوژیکی ، آزمایش خصوصیات شیمیایی ، آزمایش سازگاری زیستی و ارزیابی خطر سم شناسی از اجزای اساسی کاهش موفقیت آمیز خطرات بیولوژیکی است.
تیم آزمایش دستگاه های پزشکی EUROLAB متشکل از متخصصان مختلفی است که آماده ارزیابی دستگاه شما هستند. این تیم ها شامل شیمی دانان ، کارشناسان مواد ، متخصصان سم شناسی و کارشناسان آزمایش زیست سازگاری هستند.
با هم می توانیم اطمینان حاصل کنیم که برنامه ارزیابی ایمنی شما آزمایش های غیرضروری را به حداقل می رساند ، مطابقت با تمام استانداردها و مقررات مربوطه را حفظ می کند و شواهدی را برای هدف نهایی اثبات ایمنی محصول ارائه می دهد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط موسسه خود. مؤسسه اعتباربخشی سازمانی (EAF) ارائه دهنده اعتبار آزمایشگاهی ISO/IEC 17025 همزمان؛ این یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
