EUROLAB ارائه دهنده تجهیزات پزشکی ، محصولات پزشکی و آزمایشات بسته بندی پزشکی از مقیاس مولکولی تا سطح بسته کامل است.
EUROLAB طیف وسیعی از خدمات تست مستقل را برای دستگاه های پزشکی ، محصولات پزشکی و بسته بندی های پزشکی برای مشتریان فراهم می کند. خدمات ما شامل آزمایشاتی است که برای اندازه گیری ترکیب شیمیایی ، مواد قابل استخراج ، نشت ، مقاومت ، دوام و ایمنی دستگاه های پزشکی ، محصولات پزشکی و بسته بندی های پزشکی طراحی شده است.
خدمات تست دستگاه پزشکی EUROLAB شامل موارد زیر است:
روش های آزمایش جامع ما عملکردی ایمن و موثر را برای طیف گسترده ای از دستگاه های پزشکی و محصولات پزشکی فراهم می کند. ما FDA ثبت شده ، سازگار با cGMP و دارای مجوز DEA هستیم. ما به عنوان یک آزمایشگاه مستقل ، آزمایشات معتبری برای ارائه 510K برای تأیید قبل از بازار ارائه می دهیم.
ترکیبی از تجزیه و تحلیل شیمیایی و روش های آزمایش فیزیکی برای بررسی دستگاه های پزشکی ، محصولات و بسته بندی برای کاربردهای انسانی و دامپزشکی استفاده می شود. مثلا:
متخصصان ما در هر مرحله از چرخه عمر محصول ، تجزیه و تحلیل شیمیایی و آزمایش فیزیکی دستگاه ها ، محصولات و بسته بندی های پزشکی را انجام می دهند. ما این را یک آزمون پایان به پایان می نامیم. هنگامی که محصول از طرح به آزمایش به سمت تولید می رود ، ما به مشتریان در ارزیابی بسته بندی از مفهوم: انتخاب مواد ، نمونه های اولیه ، ارائه ، تولید ، عقیم سازی و ارزیابی ماندگاری برای محصولات پزشکی جدید کمک می کنیم.
ما در زمینه تجهیزات پزشکی زیر به مشتریان کمک کرده ایم:
ما تجربه گسترده ای در مورد مواد مورد استفاده در تجهیزات پزشکی ، محصولات و بسته بندی داریم. موادی که آزمایش می کنیم شامل پلاستیک ، لاستیک ، فلزات ، سرامیک ، چسب و پوشش است.
ما سالها در خانواده های پلیمر زیست سازگار ، زیست تخریب پذیر و زیست جذب شونده مانند پلی لاکتید ، پلی گلیکولید ، مواد پلی کاپرولاکتام ، کوپلیمرها و مخلوط ها تخصص داریم. ما همچنین به طور معمول سایر پلیمرها ، رزین های مهندسی (مانند پلی اورتان ها ، پلی استرها ، پلی آمیدها ، پلی ایمیدها) ، پلی اتیلن با وزن مولکولی فوق العاده بالا ، سرامیک ها و فلزات مورد استفاده برای کاشت دستگاه های پزشکی ، سایر محصولات پزشکی یا بسته بندی های پزشکی را ارزیابی می کنیم.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط موسسه خود. مؤسسه اعتباربخشی سازمانی (EAF) ارائه دهنده اعتبار آزمایشگاهی ISO/IEC 17025 همزمان؛ این یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
