USP <88> تست های پلاستیکی کلاس برای انواع مختلف مواد پلاستیکی در داخل بدن برای ارزیابی واکنش بیولوژیکی آن طراحی شده است.
آزمایشات پلاستیکی درجه USP که در اصل برای آزمایش ظروف دارویی ساخته شده است ، معمولاً بر روی رزین ها و ظروف پلاستیکی غیر قالب زده انجام می شود. تست درجه پلاستیک جایگزینی برای آزمایشات انجام شده با استاندارد ISO نیست ، اما اغلب توسط تولید کنندگان برای طبقه بندی / اعتبارسنجی مواد استفاده می شود. USP شش کلاس پلاستیک را از کلاس I تا کلاس VI تعریف می کند و کلاس VI دقیق ترین و مورد درخواست اغلب است.
بسیاری از تولیدکنندگان پلاستیک طبقه بندی مواد خود را سودمند می دانند ، خصوصاً اگر رزین های پلاستیکی کاندیدای استفاده در وسایل پزشکی هستند. یک ماده پلاستیکی که از تست های پلاستیک کلاس USP عبور می کند ، به احتمال زیاد نتایج زیست سازگاری مثبتی ایجاد می کند.
سه نفر در طبقه بندی پلاستیک ها نقش دارند در داخل بدن یک تست وجود دارد. آزمون تزریق سیستمیک و آزمایش داخل جلدی برای تعیین پاسخ های بیولوژیکی سیستمیک و محلی به پلاستیک ها و سایر پلیمرها با تزریق تک دوز عصاره های خاص تهیه شده از یک نمونه طراحی شده است.
آزمایش سوم ، آزمایش لانه گزینی ، برای ارزیابی پاسخ بافت زنده به یک ماده آزمایش طراحی شده است. تمام آزمایشات شش درجه مختلف پلاستیک با استفاده از ترکیبات مختلف این سه آزمون و عصاره های مختلف انجام می شود.
USP کلاس VI نیاز به بیشترین آزمایش از شش گروه پلاستیکی درجه USP دارد. برای صدور گواهینامه پلاستیک USP کلاس VI آزمایش های زیر لازم است:
پلاستیک های کلاس VI باید در تمام آزمایشات تأیید شوند ، اما سایر گریدهای پلاستیکی USP فقط در برابر برخی از تست های توضیح داده شده در بالا آزمایش می شوند.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط موسسه خود. مؤسسه اعتباربخشی سازمانی (EAF) ارائه دهنده اعتبار آزمایشگاهی ISO/IEC 17025 همزمان؛ این یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
