در زیر نمونه هایی از خدمات EUROLAB برای کمک به شما در آدرس دهی MDR ارائه شده است:
تولیدکنندگان دستگاه های پزشکی باید معاملات انجام شده بین استفاده های بیمار در مرکز بهداشت را بررسی کنند. متخصصان ما خطر را تجزیه و تحلیل می کنند ، برنامه آزمایش مناسب را تعیین می کنند و نتایج آزمون را تفسیر می کنند.
MDR یک ابزار جراحی قابل استفاده مجدد است که برای استفاده جراحی در برش ، سوراخ کردن ، برش ، تراشیدن ، تراشیدن ، بستن ، جمع کردن ، پیرایش یا روشهای مشابه بدون اتصال به دستگاه فعال طراحی شده است و پس از اقدامات مناسب مانند تمیز کردن ، ضد عفونی و عقیم سازی توسط تولید کننده ، می تواند مورد استفاده مجدد قرار گیرد. . ”تعریف می کند به عنوان. (ضمیمه VIII ، بخش I ، بخش 2.3)
در مورد راستی آزمایی های مناسب که باید انجام شود ، MDR "راهنمای ارائه می دهد ، اگر دستگاه قابل استفاده مجدد باشد ، اطلاعات مربوط به فرآیندهای مناسب را برای اجازه استفاده مجدد ، از جمله تمیز کردن ، ضد عفونی کردن ، بسته بندی و در صورت لزوم ، روش بازسازی مجدد فراهم می کند. مناسب برای کشور عضو یا کشورهایی که دستگاه در بازار قرار دارد. اطلاعات باید ارائه شود تا مشخص شود چه زمانی دستگاه دیگر نباید دوباره استفاده شود ، به عنوان مثال خراب شدن مواد یا حداکثر تعداد استفاده مجدد مجاز. ”ضمیمه I ، بخش III ، بخش 23.4 (n)
شناخت این مقررات جدید و آماده شدن برای تحقق آنها کار کمی نیست. به همین دلیل مشاوران خبره در EUROLAB آماده کمک به شما در درک نیازهای آزمایش خود هستند و محصولات شما را برای بیمارانی که به آن نیاز دارند تأیید و ایمن می کنند.
EUROLAB با بیش از 25 سال تجربه ، آزمایشگاه ها و تیم متخصص پیشرفته و معتبر ، خدمات کاملی را در زمینه آزمایش ، اندازه گیری و تجزیه و تحلیل به شما ارائه می دهد.
eurolabفعالیتهای گزارشگری و صدور گواهینامه ، بنیاد اعتباربخشی سازمانی (EAF) بر اساس اعتبار ارائه شده توسط موسسه خود. مؤسسه اعتباربخشی سازمانی (EAF) ارائه دهنده اعتبار آزمایشگاهی ISO/IEC 17025 همزمان؛ این یکی از امضاکنندگان سازمان ملل متحد (UN GLOBAL COMPACT) است.
