A preklinikai tételektől kezdve a klinikai és forgalmazott tételek rutinszerű szakaszos betakarítási tesztjéig a szennyeződésteszt segít biztosítani biológiai termékét, mielőtt azt állatok és emberek számára engedélyezik.
A tisztítási folyamat jellemzése a szennyeződések eltávolítása érdekében és a lehetséges maradványok tesztelése a folyamat lépéseiből szintén fontos részei a szabályozási akták kémiai és gyártási ellenőrzési (CMC) szakaszának.
Szennyeződésvizsgálati szolgáltatások, mikoplazma és bakteriális szennyeződések kimutatására, valamint in vivo , in vitro valamint a biokémiai vírus detektálási elemzéséhez szükséges összeállítási elemzések portfóliója.
Szakértőink megtervezhetnek és kidolgozhatnak egy megfelelő szennyeződési vizsgálati tervet a biológiai termékhez, rendelkezésre álló és testreszabott vizsgálatok széles skálájával, amelyek megfelelnek az Ön egyedi igényeinek. Támogatjuk a szennyeződések összes folyamatának tesztelését, beleértve a maradék protein A, DNS, Tween, IPTG, TRIS, PEI, endotoxin és gazdasejt fehérjéket.
Ügyfélspecifikus szennyeződés-elemzést és alapanyag-tesztet biztosítunk a legmodernebb berendezések széles skálájával. Ezen felül kínálunk átvitelt vagy módszerfejlesztést és validálást testreszabott, termék-specifikus módszerekhez.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) intézménye által biztosított akkreditáció alapján. Vállalati Akkreditációs Alapítvány (EAF) ISO/IEC 17025 laboratóriumi akkreditációs szolgáltató egyidejűleg; Az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója.
