Meg kell mutatni, hogy a biológia előállításában használt sejt szubsztrátok mentesek az esetleges ágensektől, beleértve a mikoplazmát is.
A mikoplazma szennyeződés vizsgálatát a termékfejlesztés különböző szakaszaiban kell elvégezni, beleértve a nyersanyagokat, a sejtbankokat, a vírusos magkészleteket, a feldolgozatlan ömlesztett betakarítási anyagokat és a végtermékeket. A Spiroplasma teszt ajánlott növényi vagy rovar anyaggal érintkező biofarmáciai termékek esetében is.
Az EUROLAB elvégzi a biológiai termékek mikoplazma-vizsgálatát a világméretű szabályozási útmutató dokumentumok, köztük az Egyesült Államok, az EU és a Japán Gyógyszerkönyv (USP, EP, JP) és a szempontok (PTC), valamint a több szabályozásra kiterjedő kombinált protokollok szerint:
Ezen felül nagy mennyiségű módszerrel kínálunk teszteket a mikoplazma jelenlétére, és kvantitatív PCR (qPCR) tesztekkel a gyors eredmények érdekében. A Mycoplasma kísérletek a Charles Riverben alakultak ki, M. tüdőgyulladás , m. orale , gallisepticum , hyorhinis , Synoviae , A. Laylawii ve S. Clarkii Ez magában foglalja számos pozitív kontroll alkalmazását, köztük a Kérésre mikoplazma eltávolítási vizsgálatok és spiroplasma vizsgálatok is rendelkezésre állnak.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) intézménye által biztosított akkreditáció alapján. Vállalati Akkreditációs Alapítvány (EAF) ISO/IEC 17025 laboratóriumi akkreditációs szolgáltató egyidejűleg; Az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója.
