Vírusbiztonsági tesztek

Bármely biofarmáciai termék biológiai biztonsági csomagjának tartalmaznia kell egy átfogó tervet az endogén és véletlenszerű vírusos anyagok kimutatására.

EUROLAB, in vivo , in vitro biokémiai vírusbiztonsági vizsgálatok portfóliója. A tesztek kiválaszthatók és testre szabhatók, hogy megfeleljenek az Ön egyedi gondjainak és igényeinek, biztosítva, hogy megfelelő teszttervet tervezzenek a termékéhez. Van egy gyorsított teszt is a sürgősen szükséges eredmények gyors eléréséhez.

In vivo Elemzés

• Egér, hörcsög és patkány antitesttermelés (MAP, HAP, RAP) teszt
• Adventív vírustesztek, beleértve az oltóanyagok tesztelésére szolgáló speciális vizsgálatokat is

Cellalapú In vitro kísérletek

• Véletlenszerű szer-tesztek 14 és 28 napig
• Sertés és szarvasmarha járulékos ágens tesztjei
• Testreszabott tesztek a specifikus szennyeződési kockázatokra
• Retrovírus kimutatási tesztek
• XC plakk teszt
• S + L- fókuszteszt
• Transzmissziós elektronmikroszkóp (TEM)
• Tenyésztési kísérletek (rágcsálók, ökotrop, amfotrop és rágcsálók)

Típus-specifikus vírusos PCR-vizsgálatok

• Az RNS és a DNS vírusok jelenlegi standard és qPCR technikái
• A testreszabott tesztekhez módszer-fejlesztés áll rendelkezésre
• Gyors, érzékeny és specifikus széles körű PCR-vizsgálatok adenovírusok, herpeszvírusok, papillomavírusok és poliomavírusok számára
• PCR alapú reverz transzkriptáz (PBRT) / Termék által kifejlesztett reverz transzkriptáz (PERT) teszt