Azitromicin USP teszt

Az azitromicin egy antibiotikum, amelyet torokfájás, tüdőgyulladás, néhány bélfertőzés és más bakteriális fertőzések kezelésére használnak.

Az azonosítás igazolását Fourier transzformációs infravörös spektroszkópia (FTIR) segítségével hajtjuk végre. Folyadékkromatográfiás módszereket végzünk elemzéshez és szerves szennyeződésekhez.

A gyógyszerészeti anyagok el tudják forgatni a rajta áthaladó polarizált fény síkját. Ezt optikai forgatással lehet meghatározni. Az FDA előírja, hogy az azitromicint optikai forgatással teszteljék <781S>. A kristályossági követelményeket az USP monográfiája alapján határozzuk meg. A PH értékét az USP <695> szabványban kell megadni.

A víz meghatározása kulometriásan történik Karl Fischer-titrálással az USP 921 1c módszer szerint. Ha azitromicin-monohidrátként van jelölve és a víztartalma 4,0% - 6,5%, akkor a száradási veszteséget meg kell határozni.

Vegye fel velünk a kapcsolatot, hogy megvitassa az azitromicinre vonatkozó konkrét mintavételi követelményeket az elvégzendő USP-vizsgálatok alapján.