Különleges követelmények a csípőízület pótló implantátumaira ISO 21535

Különleges követelmények a csípőízület pótló implantátumaira Az ISO 21535 szabvány konkrét követelményeket ír elő a csípőízület pótló implantátumaira vonatkozóan. 

A biztonság tekintetében ez a nemzetközi szabvány meghatározza a tervezett teljesítményre, a tervezési jellemzőkre, az anyagokra, a tervezés értékelésére, a gyártásra, a sterilizálásra, a csomagolásra, a gyártó által nyújtott információkra és a vizsgálati módszerekre vonatkozó követelményeket.

Az EUROLAB tökéletesen elvégzi laboratóriumaiban a vonatkozó szabványokhoz szükséges teszteket.

• ISO 21535: Inaktív műtéti implantátumok - Ízületpótló implantátumok - A csípőízületi implantátumok különleges követelményei
• ISO 7206-1: Sebészeti implantátumok. Részleges és teljes csípőízületi protézisek. 1. rész: Besorolás és méretek meghatározása
• ISO 7206-2: Műtéti implantátumok. Részleges és teljes csípőízületi protézisek. 2. rész: Fémes, kerámia és műanyag anyagok
  ízelt felületek 
• ISO 7206-4: Sebészeti implantátumok. Részleges és teljes csípőízületi protézisek. 4. rész: A szárú combcsontkomponensek állóképességi tulajdonságainak meghatározása
• ISO 7206-6: Sebészeti implantátumok. Részleges és teljes csípőízületi protézisek. 6. rész: A combcsonk fejének és nyakának állóképességi tulajdonságainak meghatározása
• ISO 7206-10: Műtéti implantátumok. Részleges és teljes csípőízület-pótlás. 10. rész: Moduláris combfejek statikus terhelési ellenállásának meghatározása
• ISO 14630: Inaktív műtéti implantátumok - Általános követelmények
• ISO 21534: Inaktív műtéti implantátumok - Gyakori pótlóimplantátumok - Különleges követelmények  

A normatív szabvány konkrét követelményeket ír elő a csípőízület pótló implantátumaira vonatkozóan. A dimenziótulajdonságokat (például az UHMWPE csúcsvastagságot, a mozgáselemzés tartományát, az ízület felületének érdességét és gömbölyűségét) és a fizikai tulajdonságokat (például kopást, a femorális test fáradtságát és a fejek húzó tulajdonságait) értékelő tesztelési szolgáltatásokat többek között az EUROLAB nyújt. .

Több mint 25 éves tapasztalattal, korszerű laboratóriumokkal és szakértői csapattal az EUROLAB tökéletes szolgáltatást nyújt a teszteléshez, méréshez és elemzéshez.