Tibiális tálca fáradtságvizsgálata

A sípcsont tálca kifáradásának vizsgálata a következő szabványokra kiterjedő tesztelést és elemzést tartalmaz. Az EUROLAB hibátlanul végzi laboratóriumaiban a vonatkozó vizsgálatokat.

• ISO 14879: Sebészeti implantátumok - Összes térdízületi protézis - 1. rész: A térd sípcsont tálcák állóképességi tulajdonságainak meghatározása
• ISO 21536: Inaktív műtéti implantátumok - Ízületi pót implantátumok - A térdízület pótló implantátumokra vonatkozó különleges követelmények
• ASTM F1800: Szokásos gyakorlat a térdízület teljes cseréjének fém tibiális tálcájú alkatrészeinek ciklikus fáradtságvizsgálatához
• ASTM F2083: A térd teljes cseréjének standard előírása

A teljes térd endoprotézisből sípcsont a tálcákat fáradási stressz éri. A legrosszabb eset akkor következik be, ha a mediális terhelést csonttartás nélkül alkalmazzák. Ennek a legrosszabb esetnek a szimulálására a sípcsont tálcákat egyoldalúan rögzítik egy fémtömb segítségével. A visszatartó erők elkerülése érdekében az EUROLAB olyan terhelésmeghajtó mechanizmust alkalmaz, amely szabadon mozoghat a vízszintes síkban.

A törés elleni biztonságot 10 millió ciklusig határozzák meg, és öt implantátumot 900 N maximális terhelés mellett tesztelnek (ISO követelmények). A fáradtsági tesztet 900 N-on áteső implantátumok klinikai törései miatt az EUROLAB nagyobb, 2.000 N-os terhelési szinten javasolja a tesztelést. Ezzel szemben a rövid tüskés tibialis tálca kialakítása 900 N-nál meghibásodott, a fáradtság meghibásodásának klinikai bizonyítéka nélkül. Az ASTM F1800 és az ISO 14879 várhatóan ennek megfelelően frissül.

Több mint 25 éves tapasztalattal, korszerű laboratóriumokkal és szakértői csapattal az EUROLAB tökéletes szolgáltatást nyújt a teszteléshez, méréshez és elemzéshez.