Fáradásállósági teszt: ISO 25539 - ASTM F2477

Fáradási szilárdsági teszt Az ISO 25539 / ASTM F2477 teszteket és elemzéseket tartalmaz a következő szabványokkal együtt. Az EUROLAB hibátlanul végzi laboratóriumaiban a vonatkozó vizsgálatokat.

• ISO 25539-1: Kardiovaszkuláris implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 1. rész: Endovaszkuláris protézisek.
• ISO 25539-2: Szív- és érrendszeri implantátumok. Endovaszkuláris eszközök. 2. rész: Vaszkuláris stentek.
• ISO 7198: Kardiovaszkuláris implantátumok - Tubuláris érprotézisek
• ASTM F2477: Az erek stentjeinek in vitro pulzáló rezisztencia vizsgálatának standard vizsgálati módszerei
• DIN EN 12006-3: Nichtaktive chirurgische implantátum - Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate - Teil 3: Blutgefäßstents und Hohlvenenfilter

A tesztelrendezés olyan próbatartályok sorozatából áll, amelyeket elektrodinamikus motorok vibrálnak, hogy szimulálják a beültetett stentek fiziológiai terhelési körülményeit. A sztent be- és kirakodását a szilikon edény átmérőjének csökkenése, illetve növekedése határozza meg. 

Ezt az értéket használják a tesztrendszer zárt hurkú digitális vezérléséhez, és nagy pontosságú vezérlést biztosít még nagyon kicsi vagy nagy (perifériás) vaszkuláris implantátumok tesztelésekor is. A hamis hajó valós külső átmérőjét az érintés nélküli átmérőjű letapogató rendszer szkenneli. A belső átmérő megfelelő változását analitikai módszerekkel értékeljük.

A teszt tipikus időtartama 2477 év egyenértékű használat (10 löket / perc) vagy legalább 72 millió ciklus ASTM F380-enként. A legtöbb fáradási tesztet 40 és 70 Hz közötti frekvenciákon hajtják végre.

Az EUROLAB, GmbH szimulált fiziológiai terhelési körülmények között ellenőrzi az érprotézisek, például a koszorúér és perifériás sztentek, valamint a kétágú eszközök fáradtsági idejét.  

Több mint 25 éves tapasztalattal, korszerű laboratóriumokkal és szakértői csapattal az EUROLAB tökéletes szolgáltatást nyújt a teszteléshez, méréshez és elemzéshez.