Az orvosi és orvosi környezetben használt minden típusú eszköznek fontos biztonsági és teljesítménykövetelményekkel kell rendelkeznie a biztonság és az egyéb kritikus gondozási eszközökkel való kompatibilitás biztosítása érdekében.

Mivel az emberi egészség, az orvosi termékeket és eszközöket nagyon szigorú vizsgálatoknak és vizsgálatoknak kell alávetni. Az orvosilag használt termékeknek és eszközöknek csökkenteniük kell a betegek számára elfogadhatatlan kockázatot. Ezért az orvosi és az orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírások folyamatosan változnak, a gyártóknak számos kompatibilitási problémát okoznak.

Amint az egészségügyi ágazat a következő évtizedre készül, az orvostechnikai eszközök biztonsága és minősége egyre fontosabbá válik. Először is, a fogyasztók a legmagasabb szintű biztonsági előírásokat követelik az egészségügyi ipar termékeinek és szolgáltatásainak beszállítóitól. Másodszor, az orvostechnikai eszközök gyártóinak nemzetközi szabályai és szabályai egyre összetettebbé és szigorúbbá válnak, mivel az eszközök innovatívabbá válnak, ugyanakkor hajlamosabbak az adatvédelmi kérdésekre, a biztonsági fenyegetésekre és az egészségügyi kockázatokra is.

Mi az orvostechnikai eszköz / orvostechnikai eszköz tesztje?

Az orvostechnikai eszközök biztonsági vizsgálata különféle vizsgálatok sorozatából áll, amelyek megerősítik, hogy a terméket az alkalmazandó orvosi környezet nem éri interferencia, és elkerüli a betegek számára elfogadhatatlan kockázatokat.

A gyártó kockázatértékelést is végez, és ezt az értékelést kockázatkezelési dokumentum formájában benyújtja a vizsgálati laboratóriumnak. Ez a dokumentum bizonyítja, hogy a gyártó minden lehetséges veszélyt figyelembe vett, és a kapcsolódó kockázatokat a lehető legnagyobb mértékben csökkentette.

Az orvostechnikai eszközök általános vizsgálati követelményei a legtöbb elektronikus orvostechnikai eszköz esetében IEC 60601 szabvány családjában megtalálható.

A betegbiztonság továbbra is az első számú prioritás. Mivel új technológiák jelennek meg az egészségügyben, a szervezeteknek új tehetségeket kell toborozniuk és / vagy olyan szervezetekkel kell együttműködniük, amelyek megfelelő képességekkel rendelkeznek ehhez a dinamikus, folyamatosan változó iparághoz.

Az EUROLAB nagyon átfogó szolgáltatási portfóliót kínál az Önhöz csatlakoztatott orvostechnikai eszközökhöz, valamint egyéb szolgáltatásokat az elektromos biztonság, az elektromágneses összeférhetőség, az interoperabilitás, a vezeték nélküli kapcsolat, a teljesítmény, a használhatóság és a kiberbiztonsági tesztek terén.

Az orvosi normák értelmezésétől a kockázatkezelésig, a tesztelésig és a tanúsításig az EUROLAB az Ön oldalán áll az orvosi vizsgálatok minden folyamatában.

Több mint 25 éves tapasztalattal, a legkorszerűbb akkreditált laboratóriumokkal és szakértői csoporttal az EUROLAB segít precíz és gyors eredmények elérésében az orvosi vizsgálatok körében.