Csomagolás ellenőrzése és eltarthatósági teszt

A csomagolás validálása és az eltarthatósági időtartam vizsgálata elengedhetetlen eleme az orvostechnikai eszközök sterilitását biztosító programnak. Az EUROLAB validációs tesztcsomag biztosítja a sterilitás fenntartását, amikor egy eszközt lezárnak a lejárati idejéig. 

Segíthetünk az anyagok, berendezések és folyamatok minősítéséhez szükséges összes tesztben. A szolgáltatások a következőket tartalmazzák, de nem kizárólag:

• Gyorsított öregedés (ASTM F1980 és AAMI TIR 17)
• Korlát tulajdonságai (ASTM F1608)
• Biokompatibilitás (ASTM F2475)
• Burst Test (ASTM F1140)
• Teljes csomagellenőrzés protokollal és végső összefoglaló jelentéssel
• Festék behatolása (ASTM F 1929)
• Festék behatolása egy üvegbe
• Bruttó szivárgásteszt (ASTM F2096)
• Gurley porozitás teszt
• Folyékony mikrobiális merítés
• Csomagolás kondicionálása
• Valós idejű öregedés (ICH és szobahőmérsékleti viszonyok)
• Mintavételi tervek
• A tömítés szakítószilárdsága (ASTM F88)
• Közlekedési szimuláció (ASTM D4169, D7386 és ISTA vagy speciális programok)
• Vákuumszivárgás-kibocsátás (ASTM D3078)
• Szemrevételezés (ASTM F1886)