Antibiotikum hatásvizsgálat

Antibiotikum hatásvizsgálategy biológiai teszt, amelyet az antibiotikus hatóanyagok (API) és az azokat tartalmazó termékek erősségének (koncentrációjának) meghatározására használnak. 

Az FDA előírja, hogy az antibiotikus gyógyszerek erősségének összhangban kell lennie a címkéjükön feltüntetett erősséggel, hogy az Egyesült Államokban terjesszék őket. Az USP <81> általános fejezete "Antibiotikum-potenciálvizsgálatok" címmel meghatározott mikroorganizmusokkal szembeni fellépésük alapján több mint egy Validált módszereket nyújt az antibiotikum hatóanyag hatékonyságának meghatározására.

Hogyan készül az antibiotikum potenciál teszt?

Az USP <81> általános fejezete, amelynek címe "Antibiotikum-potenciálvizsgálatok", két (2) típusú módszert ismertet az antibiotikum-hatékonyság meghatározásához: Hengerlemez teszt ve Turbidimetrikus teszt .

Hengerlemez teszt: Ez a kísérlet eltávolítja az antibiotikus hatóanyag (oka) t a vizsgált termékből oldószerek és foszfátpufferek alkalmazásával, az USP 81 szerint. Az extrakció után a mintakészítményeket a hatóanyag medián dózisára hígítjuk, amelyet az elemzéshez készített standard görbén találunk. Minta és a megfelelő referencia standard készítmények, már antibiotikum-táptalajban alapítvány egy antibiotikum-táptalaj, amely antibiotikum-érzékeny mikroorganizmust is tartalmaz dúdolni A penicillineket a réteget tartalmazó petri-csészébe helyezzük. tesztelték. A hengereket tartalmazó lemezeket ezután inkubáljuk a módszer szerint. 

Hengerlemez teszt a tesztelt antibiotikum és a hozzá tartozó referencia-standard elterjesztésével az agaron, és létrehozva egy „tisztító zónát” („gátlási zónát”) dúdolni Alapja azon képessége, hogy megöli a táptalajban lévő mikroorganizmust. A „zóna” méreteit manuálisan (milliméterben) mérik automatizált zónaolvasóval, kalibrált féknyeregekkel vagy kézi antibiotikum zónaolvasóval. Az egyes "zónák" mérete arányos a rendelkezésre álló antibiotikum mennyiségével. Az eredményeket egy képlet segítségével számoljuk ki, amely összehasonlítja a referencia szabványban szereplő ismert antibiotikum-mennyiségekből nyert "régió" méretét, a mintából kapott "régió" méretét. Hengerlemez tesztHárom különböző napon végezzük három független elemzés elvégzésével.

Turbidimetrikus vizsgálat: Ez a vizsgálat a vizsgált antibiotikum azon a képességén alapul, hogy megöli az oldatban jelen lévő USP-re jellemző mikroorganizmust, ezáltal csökkentve az oldat zavarosságát. A vizsgálati oldat zavarosságának csökkenése arányos a jelenlévő antibiotikum mennyiségével.

Turbidimetriás kísérlet Az USP-specifikus mikroorganizmus növekedésgátlása az antibiotikum-egyenletes oldatban attól függ, hogy folyékony közegben soros sűrűséget alkalmaznak-e, ami elősegíti a mikroorganizmusok növekedését az antibiotikum hiányában, c. A keveréket megfelelő hőmérsékleten inkubáljuk, majd a zavarosságot spektrofotometriásan mérjük. Az eredményeket az USP <81> szabvány szerint határozzuk meg.