In vitro és in vivo biztonsági értékelési vizsgálatokat végeznek különféle biológiai anyagokkal, orvostechnikai eszközökkel és kapcsolódó termékekkel a toxinok vagy más potenciálisan káros hatások jelenlétének meghatározása céljából. A biokompatibilitási tesztek az új anyagok kezdeti átvilágításától a nem klinikai vagy a forgalomba hozatal előtti biztonsági értékelésekig terjednek, hogy megfeleljenek a jelenlegi globális szabványoknak.
Az EUROLAB-nál megértjük azt a bizalmat, amire szüksége van biokompatibilitási tesztpartneréhez ahhoz, hogy kiváló minőségű, pontos orvostechnikai eszközök teszt eredményeit érje el a kereskedelmi célok elérése érdekében. Magasan képzett szakértőink házon belül végeznek minden tesztet, hogy felmérjék készüléke alkatrészeinek / késztermékeinek biokompatibilitását és a szabályozási utat - minimalizálva a költségeket és az időt a fejlesztési folyamat során.
Az EUROLAB biokompatibilitási tesztjei különféle biológiai modelleket vetnek fel vizsgálati anyagokkal vagy megfelelő kivonatokkal. A speciális biztonsági programok az FDA irányelveit, az ISO 10993 szabványokat és más nemzetközi irányelveket követik.
A biológiai hatás meghatározásához használt elsődleges vizsgálati kategóriák a következők:
Az EUROLAB globális ügyfelekkel is együttműködve testre szabja a biokompatibilitási programokat a fejlesztési, szabályozási és üzleti célok leghatékonyabb elérése érdekében.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) intézménye által biztosított akkreditáció alapján. Vállalati Akkreditációs Alapítvány (EAF) ISO/IEC 17025 laboratóriumi akkreditációs szolgáltató egyidejűleg; Az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója.
