Az EUROLAB speciális lakosztályokat fejlesztett ki megfelelő módszerekkel az újrafelhasználható orvostechnikai eszközök sterilizálásához szükséges vízminőség elemzésére.
Különböző kormányzati és szabályozási szabványok léteznek világszerte annak biztosítására, hogy az egészségügyi szervezetek által újrafeldolgozott újrafelhasználható orvostechnikai eszközöket (HRD) a betegek védelme érdekében kellően megtisztítsák, fertőtlenítsék és / vagy sterilizálják.
A szabványok elismerik azt a fontos szerepet, amelyet a harmonizált vízminőség játszik e cél elérésében.
A táblázat bemutatja az RMD feldolgozásához használt vízminőséget, és dokumentálja a szükséges elemzéseket és a maximális koncentrációszinteket.
Az EUROLAB speciális módszereket fejlesztett ki megfelelő módszerekkel a HSO-k vízminőség-elemzéséhez.
A tisztítási folyamat csomag (P-24/1) elemzi a kloridot, a keménységet (összes) és a szilícium-dioxidot (reagens), hogy jellemezze a lágyított vizet egy HSO-ban.
Az utolsó öblítő kamra (P-24/2) értékeli az RMD-k öblítéséhez használt általános vízminőséget, és meghatározza a vízrendszer mikrobiológiai szennyeződését.
Külön analitok is kérhetők, ha a HSO-nak különleges aggályai vannak bizonyos paraméterekkel kapcsolatban.
Egyes előírások előírják a HSO-knak, hogy elemezzék a végső öblítővizet bakteriális enddotoxinok jelenlétére. A bakteriális endotoxinok nagy molekulatömegű lipopoliszacharidok, amelyek a gram-negatív baktériumok sejtfalában találhatók.
A hőálló toxin megakadályozhatja az emberek és állatok súlyos immunválaszát, és ha RMD-ben van jelen, invazív eljárásokkal továbbadható a betegeknek. Az endotoxinokat a gram-negatív baktériumok szabadítják fel védekező mechanizmusként és sejthalál esetén, ezért fontos a teljes élettartam (TVC), illetve a baktériumok és az endotoxin szintjének monitorozása a vízrendszerben. A víz helyi melegítése mosógépben történő használat előtt megölheti a lokalizált TVC-t, de megnövelheti az Endotoxin számát.
A baktériumok enddotoxinjait egy patkó rák véréből kivont limulus amoebocyta lizátummal (LAL) ismert kölcsönhatás nyomán detektálják és számszerűsítik. A LAL természetes módon koagulálódik bakteriális endotoxinok jelenlétében. Az EUROLAB jelenleg két LAL technikát kínál az endotoxinok elemzésére; Gélrög és turbidimetriás módszer automatikus kinetikus leolvasó alkalmazásával.
| cikk | Maximális koncentrációszintek | |
|---|---|---|
| Tisztítási folyamat | Végső öblítés | |
| kilátás | Tiszta, színtelen | Tiszta, színtelen |
| pH | 5.5 8.0 | |
| Vezetőképesség 25oC-on | 30 uS/cm | |
| Összes oldott szilárd anyag [TDS] | 60 mg / l | 40 mg / l |
| Teljes keménység [CaCO3] | 120 mg / l | 50 mg / l |
| Klorid [Cl] | 10 mg / l | |
| Ólom [Pb] | 10 mg / l | |
| Vas [Fe] | 2 mg / l | |
| Foszfát [P2O5] | 0.2 mg / l | |
| Szilikát [SiO2] | 2 mg / l | 0.2 mg / l |
| Teljes életképes szám [cfu / 100 ml] | 100 cfu / ml | |
| Endotoxin [AB / ml] | 0.25 | |
* A „végső öblítés” kifejezés az RMD-n végzett utolsó öblítésre utal.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) intézménye által biztosított akkreditáció alapján. Vállalati Akkreditációs Alapítvány (EAF) ISO/IEC 17025 laboratóriumi akkreditációs szolgáltató egyidejűleg; Az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója.
