Az etilén-oxid (EO) sterilizálást alkalmazó túltöltési koncepciót alkalmazzák a sterilitás biztosítási szintjének bemutatására a termék biztonságos leadása érdekében.
A legtöbb termék esetében a kötegelt elválasztási módszer kis laboratóriumi edényekben és szerződéses sterilizáló létesítményekben hajtható végre, biztosítva a termékek kipróbálásához vagy piacra viteléhez szükséges rugalmasságot a teljes sterilizálás várakozási idő és költség nélkül. igazolás.
Az EO klinikai tétel felszabadításának követelményeit az ANSI / AAMI / ISO 11135 E. melléklete foglalja össze. A különféle AAMI TIR-ek útmutatást nyújtanak a sterilizálási szabvány követelményeinek teljesítéséhez is. Az EUROLAB az EO Clinical Batch Bulletin szakterületére szakosodott, és partnerei lehetünk Önnel és számos szerződéses sterilizáló létesítménynek a teljes folyamat során, a protokoll gyártásától a zárójelentés elkészítéséig.
Több mint 25 éves tapasztalattal, a legkorszerűbb akkreditált laboratóriumokkal és szakértői csoporttal az EUROLAB tökéletes szolgáltatást nyújt Önnek a tesztelés, mérés és elemzés terén.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) intézménye által biztosított akkreditáció alapján. Vállalati Akkreditációs Alapítvány (EAF) ISO/IEC 17025 laboratóriumi akkreditációs szolgáltató egyidejűleg; Az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója.
