Az orvostechnikai eszközök gyártói az Európai Unió országaiban számos, a piacra jutást szabályozó jogi szabályozás előtt állnak. Ebben az összefüggésben az orvostechnikai eszközökről szóló 2017. évi rendelet n. 2017/745 (MDR) és az in vitro diagnosztikai eszközökről szóló 2017/746 rendelet. Ezek az irányelvek nagyrészt felváltották az eddig hatályos 93/42 / EGK és 90/385 / EGK orvostechnikai eszközöket aktív beültethető orvostechnikai eszközökkel.
Jelenleg a jóváhagyott orvostechnikai eszközök gyártóinak hároméves átmeneti időszak áll rendelkezésre 2020-ig, hogy megfeleljenek az MDR követelményeinek.
Az irányelv megváltoztatta az MDR hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközök és beültethető beültethető orvostechnikai eszközök fogalmát, és nem orvosi eszközöket, például színes kontaktlencséket és kozmetikai implantátumokat tartalmazott.
Több mint 25 éves tapasztalattal, a legkorszerűbb akkreditált laboratóriumokkal és szakértői csoporttal az EUROLAB tökéletes szolgáltatást nyújt Önnek a tesztelés, mérés és elemzés terén.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) intézménye által biztosított akkreditáció alapján. Vállalati Akkreditációs Alapítvány (EAF) ISO/IEC 17025 laboratóriumi akkreditációs szolgáltató egyidejűleg; Az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója.
