A kezelt kötszerek antimikrobiális hatékonysági vizsgálata

Az EUROLAB vezető szerepet játszik az antimikrobiális szövet- és textilvizsgálatok terén. Laboratóriumunk megérti az antimikrobiális termékekre vonatkozó előírásokat, és együttműködik az ügyfelekkel, hogy új termékeket gyorsan és költséghatékonyan hozzanak piacra. Ezenkívül az EUROLAB segíthet azonosítani a rendelkezésre álló antimikrobiális szövetek és textíliák lehetőségeit.

Antimikrobiális szereket tartalmazó sebkötözők esetében a gyártóknak alátámasztaniuk kell állításukat, miszerint az antimikrobiális szer további klinikai előnyt jelent. Az FDA teljesítményvizsgálatot (pad teszt, állatkísérletek és klinikai vizsgálatok) javasol az antimikrobiális szer antimikrobiális hatékonyságának bizonyítására kezelt orvostechnikai eszközökön, például antimikrobiális sebkötözőkön.  

Pult vagy in vitro A tesztnek az eszköz klinikai használatát kell szimulálnia az expozíciós átvitelek, például a hőmérséklet, az eszköz testnedvvel történő előkondícionálásával, a dinamikus környezettel, a test érintkezési idejével és a mikroorganizmusok érintkezési idejével. A reprezentatív "normál flóra és a kapcsolódó klinikai izolátumok" az eredeti izolátumtól 1-2 lépésen belül ajánlottak. A kontroll kötszernek meg kell egyeznie az antimikrobiális kötéssel, kivéve az antimikrobiális szert. 

Értékelni kell az antimikrobiális koncentráció és az antimikrobiális szer potenciális eluálódásának hatásait a kötés antimikrobiális hatékonysága, valamint az antimikrobiális szer hatásának, integritásának, stabilitásának és tartósságának a kötés felületén. Minden vizsgálati módszert (oltási és visszanyerési technikák, semlegesítők, visszanyerési közeg, inkubációs hőmérséklet, inkubációs idő) meg kell magyarázni. AATCC 100 - Antimikrobiális szövetvizsgálat használható textil sebkötésekhez.

Az antimikrobiális hatékonysági teszt befejezésével értékelik, hogy a vizsgált eszköz javította-e a mikrobiális szennyeződés megelőzését. A szponzorok képesek lesznek bizalmasan jelenteni ezeket az adatokat, és az FDA által ajánlott követelmények részeként nyújthatják be őket.

Az ASTM E2315 kvantitatív időölő tesztek viszonylag olcsóak, a vizsgálati paraméterek könnyen ellenőrizhetők in vitro, és az antimikrobiális fajokat tartalmazó kötés előnyei értékelhetők és eredményei összehasonlíthatók más termékek vagy kontrollokéval.

Az AATCC 100 vizsgálati módszer egy kvantitatív, reprodukálható teszt, amely növekedést gátló és baktériumölő tulajdonságokra is használható.

A MIC teszt egy egyszerű, megismételhető teszt, amelyet nagyon kis léptékben lehet kitölteni, nagyon gyors átfutási időkkel.