Az ISO 10993-1 által kezelt orvostechnikai eszközök biokompatibilitása kritikus része az orvostechnikai eszközök kockázatkezelési folyamatának. Ez a kockázatértékelés, amelyet általában biológiai biztonságnak neveznek, a biokompatibilitási komponensből, valamint számos más mechanizmusból áll, amelyek együttesen pontosan megjósolják az orvostechnikai eszközök biokompatibilitását az egyes anyagok és felhasználás alapján.
A sikeres biológiai kockázatcsökkentés elengedhetetlen elemei a biológiai értékelési tervek, a kémiai jellemzési vizsgálatok, a biokompatibilitási vizsgálatok és a toxikológiai kockázatértékelések.
Az EUROLAB orvostechnikai eszközöket vizsgáló csapata különféle szakértőkből áll, akik készen állnak az eszköz értékelésére. Ezek a csoportok vegyészek, anyagszakértők, toxikológusok és biokompatibilitási tesztek szakértői.
Együtt biztosíthatjuk, hogy az Ön biztonsági értékelési terve minimalizálja a felesleges teszteléseket, fenntartsa az összes vonatkozó szabvány és előírás betartását, és bizonyítékot szolgáltasson a termékbiztonság bizonyításának végső céljára.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) intézménye által biztosított akkreditáció alapján. Vállalati Akkreditációs Alapítvány (EAF) ISO/IEC 17025 laboratóriumi akkreditációs szolgáltató egyidejűleg; Az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója.
