Az EUROLAB orvosi eszközöket, gyógyászati termékeket és orvosi csomagolási vizsgálatokat kínál molekuláris skálától a teljes csomag szintjéig.
Az EUROLAB számos független tesztelési szolgáltatást nyújt az orvostechnikai eszközök, az orvostechnikai termékek és az orvosi csomagolások számára az ügyfelek számára. Szolgáltatásaink közé tartoznak az orvostechnikai eszközök, gyógyászati termékek és orvosi csomagolások kémiai összetételének, kivonható anyagainak, szivárgásának, szilárdságának, tartósságának és biztonságának mérésére tervezett tesztek.
Az EUROLAB orvostechnikai eszközök tesztelési szolgáltatásai:
Átfogó vizsgálati módszereink biztonságos és hatékony teljesítményt nyújtanak az orvostechnikai eszközök és orvostechnikai termékek széles választékához. FDA bejegyzettek vagyunk, cGMP-kompatibilisek és DEA-engedéllyel rendelkezünk. Független laboratóriumként validált teszteket is biztosítunk az 510K prezentációhoz a forgalomba hozatalt megelőző jóváhagyás céljából.
A vegyi elemzés és a fizikai vizsgálati módszerek kombinációját használják az orvostechnikai eszközök, termékek és csomagolások vizsgálatára emberi és állatorvosi célokra; például:
Szakembereink az orvostechnikai eszközök, termékek és csomagolások kémiai elemzését és fizikai vizsgálatát a termék életciklusának minden szakaszában elvégzik. Ezt végpontok közötti tesztnek hívjuk. Amint a termék a tervezéstől a kipróbálásig a gyártásig mozog, segítünk az ügyfeleknek a csomagolás értékelését koncepciótól kezdve: anyagválasztás, prototípusok, bemutatás, gyártás, sterilizálás és az új gyógyászati termékek eltarthatósági idejének értékelése.
Segítettünk az ügyfeleknek a következő orvostechnikai eszközök területén:
Széleskörű tapasztalattal rendelkezünk az orvostechnikai eszközökben használt termékek, termékek és csomagolások terén. Az általunk tesztelt anyagok közé tartoznak a műanyagok, a gumi, a fémek, a kerámiák, a ragasztók és a bevonatok.
Több éves tapasztalattal rendelkezünk a biokompatibilis, biológiailag lebontható és biológiailag felszívódó polimer családokban, mint például polilaktid, poliglikolid, polikaprolaktám anyagok, kopolimerek és keverékek. Rutinszerűen értékeljük az egyéb polimereket, a műgyantákat (például poliuretánokat, poliésztereket, poliamidokat, poliimideket), az ultra nagy molekulatömegű polietilént, a kerámiát és az orvostechnikai eszközök implantátumaihoz, más orvosi termékekhez vagy orvosi csomagoláshoz használt fémeket is.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) intézménye által biztosított akkreditáció alapján. Vállalati Akkreditációs Alapítvány (EAF) ISO/IEC 17025 laboratóriumi akkreditációs szolgáltató egyidejűleg; Az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója.
