USP <88> osztályú műanyag tesztek különböző típusú műanyagokhoz in vivo Úgy tervezték, hogy értékelje biológiai reakcióképességét.
Eredetileg a gyógyszeres tartályok tesztelésére fejlesztették ki, az USP minőségű műanyag teszteket általában öntött műanyag gyantákon és tartályokon végzik. Az osztályos műanyag tesztek nem helyettesítik az ISO szabványoknak megfelelően elvégzett vizsgálatokat, de a gyártók gyakran használják az anyagok osztályozására / validálására. Az USP hat műanyag osztályt határoz meg az I. osztálytól a VI. Osztályig, és a VI. Osztály a legszigorúbb és leggyakrabban kért tanúsítás.
Sok műanyaggyártó előnyösnek tartja anyagainak osztályozását, különösen, ha a műanyag gyantákat jelölték az orvostechnikai eszközökben való felhasználásra. Az USP osztályú műanyag teszteken áteső műanyag nagyobb valószínűséggel eredményez pozitív biokompatibilitási eredményeket.
Három részt vesz a műanyagok osztályozásában in vivo Van egy teszt. A szisztémás injekciós tesztet és az intrakután vizsgálatot arra tervezték, hogy meghatározzák a műanyagok és más polimerek szisztémás és lokális biológiai reakcióit a mintából készített specifikus kivonatok egyszeri adagolásával.
A harmadik tesztet, az implantációs tesztet arra tervezték, hogy értékelje az élő szövet reakcióját a vizsgálati anyagra. A hat különböző minőségű műanyagra vonatkozó összes vizsgálatot e három teszt és különböző kivonatok különböző kombinációival végezzük.
Az USP VI osztály megköveteli a legtöbb tesztelést az USP minőségű műanyag csoportok közül. A következő tesztek szükségesek az USP VI osztályú műanyag tanúsításhoz:
A VI. Osztályú műanyagokat minden teszthez igazolni kell, de az USP egyéb műanyag osztályait csak a fent leírt tesztek egy részével tesztelik.
EUROLABjelentési és tanúsítási tevékenységek, Vállalkozási Akkreditációs Alapítvány (EAF) intézménye által biztosított akkreditáció alapján. Vállalati Akkreditációs Alapítvány (EAF) ISO/IEC 17025 laboratóriumi akkreditációs szolgáltató egyidejűleg; Az Egyesült Nemzetek Szervezetének (UN GLOBAL COMPACT) aláírója.
