Sebkötözés mikrobiális hozzáférési teszt

A mikrobiális belépési teszt egy orvostechnikai eszköz, például egy sebkötő képességének felmérése, hogy képes-e ellenállni vagy gátolni a fertőző mikroorganizmusok transzferét ismételt szimulált használat körülményei között. Számos sebkötözőnek olyan tulajdonságai vannak, amelyek növelik a fertőzés kockázatát, mivel potenciálisan lehetővé teszik a mikroorganizmusok közvetlen bejutását a betegbe vagy steril folyadékba klinikai vagy otthoni használat során. 

Ez különösen igaz ismételt használatra, a termék visszaélésére vagy a termék meghibásodására. A mikrobiális penetrációs teszt képes felmérni ezeket a kockázatokat, és lehetővé teszi a gyártók számára, hogy hatékony termékeket és / vagy terveket készítsenek Fel lehet használni a megfelelő gyakorlatok felvetésében.

A kötszerek II. Osztályú orvostechnikai eszközöknek minősülnek. Használhatók sérülések vagy műtétek következtében fellépő akut sebek elsődleges kötéseként, az elsődleges kötések helyben tartására vagy sebtöltéseként. Ezek általában steril fizikai gátat képeznek a külső szennyeződés ellen, és tartalmazhatnak vagy nem tartalmazhatnak antimikrobiális szereket.

A sebek ideális környezetet jelentenek a baktériumok kolonizációjához és a biofilm képződéséhez, és mind növekedési felületet, mind rengeteg tápanyagot biztosítanak. S. aureus ve P. aeruginosa Bebizonyosodott, hogy nagyszámú patogén biofilm-termelő baktériumfaj, például baktérium, páratlanul növekedhet a sebkötöző környezetben, de az antimikrobiális kötések korlátozhatják, de nem szüntethetik meg ezt a baktériumszaporodást.

Amellett, hogy demonstrálja a fizikai gátat a mikroorganizmusok széles köréből (gáttesztelés), az FDA sebkötözői irányelvei szerint a sebkötöző gyártóknak ajánlott kvantitatív biokémiai vizsgálatokat végezni az ASTM E2315-03 szerint.