Test di bioattività e potenza

Sei preoccupato di sapere che le analisi di potenza sono fondamentali per lo sviluppo e la produzione del prodotto, che i tuoi test sono affidabili, standardizzati e pertinenti per riflettere il meccanismo d'azione (MOA) del prodotto? I nostri esperti hanno una vasta esperienza nella creazione, convalida e conduzione di test biologici di routine secondo gli standard GMP. 

L'attività biologica di un prodotto riflette la capacità o capacità di un prodotto di ottenere un effetto biologico definito. Questo è un altro modo per riferirsi al test di potenza.

I test di impatto sono necessari per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti biofarmaceutici, nonché la verifica della bio-comparabilità tra un innovatore e un prodotto biosimilare. Include una vasta gamma di servizi di test costituiti da sostanze biologiche di potenza vivo ve in vitro analisi biologica.

Potenziali test e servizi di sviluppo di test biologici:

• Sviluppo, trasferimento e ottimizzazione del metodo
• Validazione del metodo passo passo
• Test di rilascio in batch per sostanza farmaceutica e prodotto farmaceutico
• Conservazione e test di stabilità 
• Studi sullo stress accelerato 
• Test di comparabilità tra prodotti biologici innovativi e biosimilari

Microrganismi geneticamente modificati (GMM) nella terapia cellulare e genica 

Con la crescita delle terapie geniche e cellulari, adatte per testare l'efficacia, la sicurezza e in definitiva la potenza di questi prodotti in vivo ve in vitro Sono diventati necessari progressi nello sviluppo e nella convalida dei saggi. Abbiamo esperienza in microrganismi geneticamente modificati (MGM) richiesti in questo campo. Gli MGM vengono utilizzati per produrre farmaci e vaccini che curano o prevengono malattie.

Ecco alcune app: 

• I batteri geneticamente modificati sono stati i primi organismi ad essere modificati in laboratorio a causa della loro genetica semplice e sono particolarmente importanti nella produzione di grandi quantità di proteine ​​umane pure da utilizzare in medicina.
• I virus geneticamente modificati possono essere utilizzati per fornire geni in grado di trattare le malattie negli esseri umani. 

Inoltre, i nostri modelli di topi transgenici forniscono ai ricercatori modelli di ricerca convalidati di alta qualità per la ricerca genetica e lo sviluppo di farmaci.