Dai lotti preclinici ai test di raccolta batch di routine di lotti clinici e commercializzati, i test di contaminazione aiutano a garantire la sicurezza del prodotto biologico prima che sia approvato per l'uso su animali e esseri umani.
Anche la caratterizzazione del processo di purificazione per rimuovere le impurità e il test di eventuali residui dalle fasi del processo sono parti importanti della sezione chimica e controlli di produzione (CMC) nei file normativi.
Servizi di test di impurità, per il rilevamento di micoplasma e contaminanti batterici e anche in vivo , in vitro e un portafoglio di analisi dei compendi per l'analisi di rilevamento virale biochimico.
I nostri esperti possono progettare e sviluppare un piano di test di contaminazione adatto per il tuo prodotto biologico, con una gamma di test disponibili e personalizzati per soddisfare le tue esigenze specifiche. Supportiamo il test di tutte le fasi del processo per le impurità comprese le proteine residue A, DNA, Tween, IPTG, TRIS, PEI, endotossine e cellule ospiti.
Con una gamma di apparecchiature all'avanguardia, forniamo analisi delle impurità specifiche per il cliente e test delle materie prime. Inoltre, offriamo il trasferimento o lo sviluppo e la convalida di metodi per metodi personalizzati e specifici del prodotto.
Eurolabattività di reporting e certificazione, Fondazione per l'accreditamento delle imprese (EAF) sulla base dell'accreditamento fornito dal suo istituto. Fornitore di accreditamento di laboratorio ISO/IEC 17025 della Enterprise Accreditation Foundation (EAF) allo stesso tempo; È firmataria delle Nazioni Unite (UN GLOBAL COMPACT).
