Test di identificazione dei metaboliti

I prodotti farmaceutici possono essere escreti dal corpo nella sua forma chimica originale o metabolizzati dall'organismo in un processo chiamato biotrasformazione del farmaco. Nel processo di degradazione del farmaco da espellere dall'organismo, esiste la possibilità di formare intermedi reattivi che possono causare reazioni avverse. Pertanto, la FDA richiede alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di identificare tutti i metaboliti di nuove entità chimiche (NCE).

L'identificazione dei metaboliti dei farmaci è importante per diversi motivi. I metaboliti possono essere tossici o avere attività farmacologica. I metaboliti possono anche fornire nuovi spunti. L'identificazione dei metaboliti fornisce anche una migliore comprensione di come il farmaco viene elaborato per l'escrezione.

L'identificazione dei metaboliti richiede tecniche di spettrometria di massa per illuminare la struttura. In PBL, ci sono unità LC-MS / MS Triple Quad e Q Trap e Triple TOF / MS che possono fornire la risoluzione e la specificità necessarie per chiarire la struttura dei metaboliti strettamente correlati di un composto farmacologico.

EUROLAB ha una vasta esperienza nella determinazione dei metaboliti dei farmaci e può aiutarti con il tuo prodotto farmaceutico.