Il biotest di farmacocinetica (PK) e tossicocinetica (TK) è un aspetto critico dello sviluppo dei farmaci. Questi studi possono essere di natura esplorativa o più completi e formali. Comprendere la biodisponibilità, l'esposizione, l'emivita, la clearance e il metabolismo di un farmaco può fare la differenza tra il successo clinico e il fallimento.
Il laboratorio analitico e bioanalitico di EUROLAB include più sistemi LC / MS / MS nonché sistemi conformi a GLP e strumentazione qualificata, comprese le piattaforme ELISA e MSD, per consentire una valutazione precisa e ad alto rendimento della concentrazione del farmaco in varie matrici biologiche.
PBL può eseguire rapidamente lo sviluppo di metodi bioanalitici e la convalida di saggi PK sensibili, accurati e robusti in una gamma di matrici biologiche. I chimici del PBL hanno esperienza nel lavoro con plasma, siero, urina, liquido cerebrospinale e tessuti e ottimizzeranno le condizioni di estrazione per fornire un metodo riproducibile e robusto. PBL ha supportato il saggio biologico per molti clienti, dalla ricerca esplorativa, agli studi preclinici agli studi clinici di Fase I e IV.
Inoltre, contiene PBL in vivo Coordinare gli studi PK per eseguire tutti gli aspetti, inclusi dosaggio e campionamento in più specie animali e in vivo Raccolta di campioni di bioanalisi e preparazione dei dati PK utilizzando WinNonlin nel dosaggio e negli animali.
Eurolabattività di reporting e certificazione, Fondazione per l'accreditamento delle imprese (EAF) sulla base dell'accreditamento fornito dal suo istituto. Fornitore di accreditamento di laboratorio ISO/IEC 17025 della Enterprise Accreditation Foundation (EAF) allo stesso tempo; È firmataria delle Nazioni Unite (UN GLOBAL COMPACT).
