I sistemi di iniezione ad ago o iniettori automatici sono utilizzati in un'ampia varietà di applicazioni in cui un farmaco o un prodotto biologico deve essere somministrato mediante iniezione, tipicamente per via sottocutanea o intramuscolare. I requisiti di prestazione per le penne e gli aghi per iniettori definiti nello standard ISO 11608 devono essere soddisfatti prima che i prodotti siano immessi sul mercato.
ISO 11608 specifica i requisiti e i metodi di prova per i sistemi di iniezione a base di aghi (NIS) destinati all'uso con aghi e contenitori sostituibili o non sostituibili.
ISO 11608 è composto da sette parti. EUROLAB può testare le seguenti parti della ISO 11608:
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