Test di omologazione del tipo di dispositivo

L'approvazione del tipo di dispositivo non è un concetto limitato a un settore specifico. Esistono requisiti di omologazione per un'ampia varietà di dispositivi, dai telefoni cellulari alle apparecchiature marittime, dall'industria automobilistica alle apparecchiature mediche. Approvazione del tipo di dispositivo significa che è certificato in quanto soddisfa determinati requisiti in base al tipo, indipendentemente dal tipo di dispositivo.

Ad esempio, sono stati presi accordi tecnici per i dispositivi medici per rimuovere gli ostacoli tecnici negli scambi tra i paesi dell'Unione europea e per facilitare la libera circolazione dei prodotti nel mercato dell'Unione europea. Queste normative prevedono l'applicazione del marchio CE, che dimostra il rispetto dei requisiti minimi di sicurezza per i dispositivi medici e questa applicazione è una pratica obbligatoria per qualsiasi dispositivo medico. In questo quadro, devono essere preparate le prove di omologazione dei dispositivi e il certificato di omologazione.

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