Test di controllo della qualità dei farmaci cGMP

I test di controllo della qualità delle materie prime farmaceutiche sono fondamentali nello sviluppo di farmaci dalla fase iniziale al rilascio dei lotti commerciali. La qualità delle materie prime può variare notevolmente da fornitore a fornitore e persino da lotto a lotto. Pertanto, il controllo della qualità della materia prima è la chiave del successo del prodotto.
 
Nella maggior parte dei casi, le materie prime e ausiliarie utilizzate nello sviluppo iniziale del prodotto non sono conformi alle GMP, a condizione che la produzione venga aumentata e il prodotto sia passato alla fornitura clinica e sostituito con materiale di qualità GMP. Di conseguenza, potrebbe esserci scarso interesse per le materie prime fino al processo di sviluppo, poiché i risultati di criteri come i livelli di impurità sono costosi e possono comportare che il prodotto finale non soddisfi le specifiche come scenario peggiore.
 
Quando si esternalizzano test di controllo qualità farmaceutici o biofarmaceutici, è necessario selezionare un partner con una solida esperienza per mantenere uno standard costantemente elevato in modo da poter concentrarsi sulla propria agenda aziendale principale. La specialità di EUROLAB è il controllo della qualità delle materie prime farmaceutiche secondo le specifiche della farmacopea internazionale. Grazie alla nostra conoscenza della chimica analitica e ad un'ampia varietà di tecniche di strumentazione, possiamo eseguire la maggior parte dei test chimici elencati nelle farmacopee internazionali.
 
Oltre al normale processo di pubblicazione in batch del controllo qualità, in qualità di chimici analitici esperti abbiamo problemi a rilevare i problemi di controllo della qualità e possiamo aiutarti a sviluppare una specifica dettagliata per il materiale. Lo sviluppo e la convalida del metodo, i test complementari di farmacopea richiedono metodi di controllo della qualità specifici. Gli analisti farmaceutici di EUROLAB offrono programmi di garanzia della qualità continui o capacità aggiuntive durante le fasi di lavoro intensivo. Qualunque sia la materia prima che desideri testare, ci concentriamo sempre sull'ottenere i risultati giusti nei tuoi programmi in classe in modo che tu possa prendere decisioni informate.