Analisi elementare e Metal Test

L'analisi elementare e il test farmaceutico dei metalli in tracce sono fondamentali per il controllo di qualità e il rilascio commerciale dei prodotti farmaceutici. Comprendere la composizione di base di materie prime, principi attivi farmaceutici (API), eccipienti o formulazioni aiuta a garantire la qualità e la purezza del prodotto. Se la struttura sottostante è sconosciuta, è necessario un approccio strategico che modernizzi ed eserciti uno sforzo.

È noto che i metalli in traccia sono tossici e possono influenzare la stabilità della formulazione e la degradazione del catalizzatore. Di conseguenza, il controllo nel processo di produzione è importante. Quantità molto piccole di tipi di tracce e campioni scarsamente solubili possono portare a difficoltà analitiche nell'analisi di base.

I nostri principali analisti hanno una vasta esperienza nell'analisi di elementi farmaceutici organici e inorganici e coprono quasi l'intera tavola periodica, dai periodi di monitoraggio alle percentuali. L'analisi delle tracce di metallo è un'attività di routine per i nostri laboratori GMP (Good Manufacturing Practice) e viene eseguita secondo i dipartimenti della Farmacopea degli Stati Uniti (USP) e metodi farmacologici come USP 232 e USP 233 per impurità critiche o metodi speciali. Offriamo anche servizi combinati di valutazione del rischio tossicologico e test di conformità per soddisfare i requisiti delle linee guida ICH Q3D per gli inquinanti chiave.

I nostri analisti esperti applicano un approccio strategico alla preparazione del campione per campioni impegnativi e una gamma di tecnologie analitiche pertinenti alle vostre esigenze, tra cui spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS) o spettroscopia di emissione ottica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-OES). Cromatografia ionica (IC), spettroscopia di assorbimento atomico a fiamma (FLAA) e fluorescenza a raggi X (XRF). 

Con oltre 25 anni di esperienza, laboratori accreditati all'avanguardia e un team di esperti, EUROLAB ti aiuta a ottenere risultati precisi e rapidi nell'ambito dei test farmacologici.