Test di dissoluzione farmaceutica

Il test di dissoluzione farmaceutica svolge un ruolo importante nello sviluppo dei farmaci e viene utilizzato durante la fase di sviluppo per i test di controllo della qualità per valutare la coerenza del lotto, il rilascio del prodotto e i programmi di test di stabilità.

Per compresse, capsule o altre forme di dosaggio orale solide, il test di dissoluzione in vitro consente di valutare la presenza del principio attivo (API) nelle formulazioni di principio attivo e indica quanto tempo impiega il principio attivo a liberarsi dal dosaggio.

I nostri scienziati offrono test di dissoluzione standard per prodotti a dose fissa in conformità con la Farmacopea degli Stati Uniti (USP), la Sezione Generale 711, la Farmacopea Europea (EP) e le linee guida della FDA degli Stati Uniti. Ha esperienza nello sviluppo di soluzioni personalizzate che soddisfano le specifiche di rilascio specificate del prodotto per identificare i cambiamenti nelle caratteristiche di qualità critiche. Ciò include la scelta del mezzo di dissoluzione, del dispositivo di dissoluzione e delle velocità di miscelazione.

Offriamo metodi standard per dispositivi USP 1 (cestello) e 2 (misurino) per forme di dosaggio solide tipiche come compresse o capsule galleggianti. Usiamo USP Apparatus 2 per compresse a rilascio immediato e ritardato. Offriamo anche altre tecniche di dissoluzione come USP Apparatus 4 (flusso attraverso la cella) adatte a dispositivi medici come polveri, sospensioni, microsfere e stent per il rilascio di farmaci.

Con oltre 25 anni di esperienza, laboratori accreditati all'avanguardia e un team di esperti, EUROLAB fornisce un servizio perfetto in test, misurazioni e analisi.