Test di rilascio batch GMP

I test di rilascio dei lotti di Good Manufacturing Practices (GMP) sono un prerequisito necessario per la fornitura di prodotti farmaceutici e biofarmaceutici di alta qualità prima che vengano immessi sul mercato prima della vendita, consegna o esportazione. Quando ci si concentra sulle attività aziendali principali, è necessario scegliere un fornitore di servizi di analisi dei contratti con una solida esperienza per condurre un test di rilascio batch che soddisfi standard elevati.
 
I nostri team di test GMP in versione batch o batch utilizzano una varietà di tecnologie analitiche per fornire analisi precise sui rilasci per garantire che i prodotti sanitari soddisfino le specifiche del prodotto nel file di autorizzazione all'immissione in commercio (MA) o Clinical Trial File (CTD). L'esperienza di EUROLAB nei test di rilascio dei lotti include test chimici, fisici e biologici (inclusi metodi di analisi farmacopea come EP, JP o USP).

Offriamo test di rilascio di lotti e lotti per un'ampia varietà di prodotti farmaceutici, inclusi principi attivi (API), farmaci per la ricerca (IMP) e prodotti per inalazione per prodotti finiti o esperienza in terapie biologiche. Oltre ai test di rilascio dei lotti GMP in conformità con la Direttiva UE e il Regolamento per i prodotti medicinali per uso umano (studi clinici), i nostri servizi di produzione per gli studi clinici offrono una persona qualificata (QP).
 
I nostri scienziati altamente qualificati con una lunga storia di servizi di trasmissione a contratto eseguono regolarmente programmi di test per i clienti di tutto il mondo dalla nostra rete globale conforme alle norme GMP per laboratori di analisi in Nord America ed Europa.

Adattiamo i nostri programmi di controllo della versione alle vostre esigenze e vi supportiamo dai test più elementari a tecniche più specifiche. Offriamo competenze complete in materia di garanzia della qualità per aiutarti a soddisfare e superare gli standard di qualità, sicurezza e normativi che danno vita alla qualità e alla sicurezza.