Principi attivi, ingredienti inattivi e coadiuvanti tecnologici, in generale Materiali grezzi rientra nella categoria. Garanzia della qualità del prodotto, Gestione della qualità della catena di fornitura Inizia con il concetto.
Questa è la qualifica dei fornitori di materie prime, la materia prima dei fornitori Reporting sui certificati di analisi Include la verifica dei risultati dei test e un programma di test di qualità continuo che monitora l'identità, la resistenza, la qualità e la purezza delle materie prime.
Gestione della qualità della catena di fornitura consente un uso più efficiente delle risorse di produzione e può eliminare il rifiuto del lotto a causa della scarsa qualità delle materie prime.
Produttori di prodotti farmaceutici e altri prodotti terapeutici è richiestoPer monitorare la qualità delle materie prime utilizzate nei loro prodotti. Sebbene attualmente non sia necessario per i produttori di cosmetici e prodotti per la cura personale, molti capiscono che il monitoraggio della qualità delle materie prime utilizzate nei loro prodotti lo fa. Iyi un senso degli affari Di conseguenza, eseguiamo test sulle materie prime nella speranza di ridurre i tempi di fermo, i ritardi di produzione in batch, le rilavorazioni, i rifiuti e le date di spedizione mancanti.
EUROLAB è un laboratorio di prova qualificato ed esperto che garantisce che le analisi delle materie prime siano eseguite in stretta conformità con le metodologie del cliente o interne e nel pieno rispetto di tutte le normative applicabili.
EUROLAB ha una lunga storia nella conduzione di test su tutti i tipi di materie prime inclusi ma non limitati a ingredienti attivi farmaceutici e integratori alimentari, conservanti, ingredienti botanici, ingredienti inattivi, coadiuvanti tecnologici, solventi, resine polimeriche e altro.
EUROLAB consiglia sempre ai propri clienti di utilizzare metodi complementari ufficiali per testare le materie prime, ove possibile. Laddove ciò non sia possibile, i metodi convalidati o quelli pubblicati nella letteratura peer-reviewed sono un'alternativa adeguata.
EUROLAB dispone della più recente tecnologia di laboratori di analisi analitica, microbiologica, clinica, fotobiologia e tossicologia in vitro a tua disposizione per determinare la qualità e la sicurezza delle materie prime che utilizzi nei tuoi prodotti.
Utilizzando i nostri reparti specializzati e una struttura di laboratorio rispettabile, abbiamo la capacità di testare un'ampia varietà di materie prime in base alle loro proprietà fisiche, chimiche e microbiologiche e se promuovono l'irritazione o mostrano proprietà di allergenicità. fototossicità o fotoallergenicità. I nostri esperti interni sono sempre pronti ad indirizzarti e guidarti per qualsiasi domanda o dubbio riguardante i test delle tue materie prime.
Test fisico - Esempi di gravità specifica, punto di infiammabilità, dimensione delle particelle, indice di rifrazione e rotazione ottica.
Test di chimica umida - Processi di estrazione e / o reazione che portano i campioni a titolazioni e analisi spettroscopiche o gravimetriche.
Analisi strumentale - Analisi utilizzando strumentazione moderna come HPLC, UPLC, GC, spettrofotometria UV / Vis, ICP-MS, forno AA / grafite, FTIR e DSC.
Test microbiologico classico - Gli esempi includono contenuto microbico e altri standard, endotossina LAL, mutagenicità e sterilità di Ames utilizzando USP <61> e <62>.
Human Repeat Insult Patch Test (HRIPT) - Gli esempi includono test su irritazione topica, allergenicità, fototossicità e fotoallergia.
Test tossicologico in vitro - Sperimentazione non su animali utilizzando metodologie statunitensi e internazionali per identificare l'irritazione e altri potenziali indesiderati.
Solventi residui <467>
Questo test viene eseguito per verificare che i solventi residui, se presenti, non superino i livelli accettabili nelle materie prime.
Impurità elementali <233>
Questa prova viene eseguita per verificare che le impurità elementari, se presenti, non superino i livelli accettabili nelle materie prime.
Dosaggi e composti / impurità correlati (specifici per monografia)
Questo test viene eseguito per verificare che l'ingrediente attivo e le materie prime conservanti abbiano la forza / resistenza adeguata e che i relativi composti / impurità non superino livelli accettabili.
Eurolabattività di reporting e certificazione, Fondazione per l'accreditamento delle imprese (EAF) sulla base dell'accreditamento fornito dal suo istituto. Fornitore di accreditamento di laboratorio ISO/IEC 17025 della Enterprise Accreditation Foundation (EAF) allo stesso tempo; È firmataria delle Nazioni Unite (UN GLOBAL COMPACT).
