Test degli anticorpi neutralizzanti basati sulle cellule

EUROLAB offre anticorpi neutralizzanti anti-farmaco (NAb) a base cellulare, un fornitore di servizi di laboratorio conforme alla GLP per l'analisi della sicurezza biologica e dell'efficacia.

I saggi basati su cellule imitano il meccanismo con cui gli anticorpi neutralizzanti (NAb) funzionano in vivo e le agenzie di regolamentazione sono i metodi preferiti per rilevare la presenza di NAb. È importante dimostrare la presenza di NAb in quanto possono potenzialmente influenzare l'attività biologica dell'agente terapeutico del farmaco e influenzare la sicurezza e l'efficacia dei farmaci biologici.

La selezione e la personalizzazione del tipo di test più appropriato (indiretto o diretto) dipende da una conoscenza approfondita del meccanismo d'azione del farmaco, quindi può essere difficile sviluppare test anticorpali neutralizzanti basati sulle cellule. Ogni test deve essere specifico per il target, riproducibile, solo minimamente influenzato dagli effetti della matrice ed essere in grado di rilevare la NAb in sua presenza terapeutica.

Sulla base di laboratori conformi alla GLP (Good Laboratory Practice), i nostri esperti valutano ogni valore terapeutico, eseguono sviluppi di test specifici e assicurano che ogni test sia ottimizzato in modo che la presenza di NAb sia adeguatamente determinata con la massima tolleranza possibile al farmaco. Lo sviluppo e l'ottimizzazione del dosaggio si ottiene selezionando la linea cellulare appropriata, il formato del dosaggio e il controllo positivo NAb, l'ottimizzazione dei parametri del dosaggio, la diluizione del campione o il pretrattamento se necessario e l'elaborazione dei dati e l'analisi statistica rigorose se necessario.

Con oltre 25 anni di esperienza, laboratori accreditati all'avanguardia e un team di esperti, EUROLAB fornisce un servizio perfetto in test, misurazioni e analisi.