Test della nitrosamina - Nell'industria cosmetica

Come vengono prodotte le nitozamine?

Le nitrosammine sono composti organici formati dalla reazione di un'ammina, come le proteine ​​negli alimenti, con un agente nitrosante come i nitriti usati come conservanti alimentari.

Gli agenti nitrosanti e le ammine sono composti presenti in natura che si trovano comunemente in molti ambienti e situazioni differenti. Per questo motivo, le nitrosammine sono generalmente presenti a livelli estremamente bassi, ma ancora molto comuni nell'ambiente. Ad esempio, le nitrosammine si trovano in molti prodotti alimentari, tra cui birra, pesce e sottoprodotti del pesce, e nei prodotti a base di carne e formaggio conservati con nitriti. I nitriti vengono aggiunti ai prodotti alimentari come conservanti. Tuttavia, alcune piante come gli spinaci contengono naturalmente nitrati, un altro agente nitrante. Le nitrosammine si formano anche dal cibo nel sistema digestivo durante i normali processi metabolici.

La formazione di nitrosammine nei cosmetici e nei prodotti per la cura della persona avviene in due modi. Se nei prodotti cosmetici c'è un ingrediente che agisce come agente nitrosante, le nitrosammine si formano in questo modo. Inoltre, le nitrosammine si formano se i prodotti cosmetici contengono un ingrediente amminico e vengono combinati in condizioni di produzione o conservazione che promuovono la formazione di nitrosammina.

Le nitrosammine sono una classe di composti noti da quasi cento anni. Sono stati condotti numerosi studi sulla potenziale cancerogenicità delle nitrosammine e circa il 90 percento dei composti testati è risultato cancerogeno se somministrato a dosi elevate a un certo numero di specie animali. Come risultato di questi risultati, si ritiene che le nitrosammine siano cancerogene anche per l'uomo.

Nitrosammine nell'industria cosmetica

Cosmetici e prodotti per la cura della persona sono formulati per eliminare e ridurre la formazione di nitrosammine. Per questo molti prodotti cosmetici non contengono nitrosamina. Anche se si forma nitrosamina, i suoi livelli sono generalmente molto bassi e non rappresentano un rischio per la salute dei consumatori.

I produttori sono guidati da molte organizzazioni, in particolare l'American Food and Drug Administration (FDA) e le istituzioni ufficiali dell'Unione Europea, su come prevenire la formazione di nitrosammine nel processo di produzione di cosmetici e prodotti per la cura personale.

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense monitora la presenza di nitrosammine per l'industria cosmetica e pubblica periodicamente i risultati delle indagini sui prodotti. Secondo questa agenzia, i livelli molto bassi di nitrosamina rilevati non rappresentano un rischio per la salute dei consumatori. Attualmente non ritiene necessario adottare misure normative contro i prodotti cosmetici. Nonostante ciò, la FDA continua a monitorare la potenziale contaminazione di cosmetici e prodotti per la cura personale con nitrosammine.

Al contrario, le aziende del settore cosmetico stanno lavorando a stretto contatto con la FDA per sviluppare metodi di test analitici molto sensibili per aiutare a comprendere e controllare meglio la presenza di nitrosammine nei cosmetici, come si formano, come evitare la loro presenza nei prodotti e se sono presenti.

I rischi per la salute per la presenza di nitrosammine nei prodotti cosmetici nei paesi dell'Unione Europea sono trattati nell'allegato del Regolamento sui cosmetici CE 1223/2009 (Allegato II). Nell'elenco delle sostanze proibite nei cosmetici si afferma che le nitrosammine non dovrebbero far parte della composizione dei prodotti cosmetici al di sopra dei livelli in tracce tecnicamente inevitabili nella buona pratica di fabbricazione.

L'industria cosmetica è venuta a conoscenza per la prima volta della presenza di nitrosammine dopo un incontro tenutosi negli Stati Uniti nel 1977. Poiché nei prodotti cosmetici commerciali sono state riportate tracce di tracce di N-nitrosodetanolamina, l'industria cosmetica sta lavorando per identificare questo problema, valutarne le dimensioni e ridurre al minimo la quantità di questo composto nei prodotti.

In breve, le nitrosammine si trovano nei prodotti cosmetici a seguito di impurità nelle materie prime, reazioni durante la produzione, lo stoccaggio o l'assorbimento dei precursori delle nitrosammine dall'ambiente, compreso il confezionamento. Le nitrosammine sono i prodotti di reazione di ammine e nitriti o ossidi di azoto e, una volta formate, non si distruggono facilmente.

Gli sviluppatori di formulatori presso le aziende che producono cosmetici e prodotti per la cura della persona devono controllare attentamente tutte le formulazioni contenenti alchilammine, alcanolammine o derivati ​​per garantire che anche gli agenti nitrosanti non siano inclusi nella formulazione.

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