Il potenziale cancerogeno della nitrosodimetilammina, un composto della nitrosammina, è stato determinato per la prima volta in esperimenti su animali nel 1956. Delle 300 nitrosammine testate da allora, circa il 90% dei potenti effetti cancerogeni è stato identificato in almeno 40 specie diverse e molti organi diversi in studi sperimentali. I siti dominanti di formazione del tumore negli animali includono la cavità orale, l'esofago, lo stomaco, la vescica e il cervello. Nessuna specie animale è risultata resistente a queste nitrosammine. Allo stesso modo, i dati sperimentali ottenuti non forniscono alcuna prova che l'uomo sia resistente all'effetto cancerogeno delle nitrosammine.
Gli studi dimostrano che le nitrosammine si trovano ovunque ci sia vita umana. Le nitrosammine si trovano tutte in prodotti alimentari come pesce, carni lavorate, pancetta e birra, vari cosmetici, medicinali e aree passeggeri anteriori delle auto nuove. Le elevate esposizioni non professionali sono principalmente dovute al consumo di tabacco bruciato. Tuttavia, una relazione diretta tra l'esposizione alle nitrosammine e il cancro nell'uomo non è stata completamente stabilita. Perché l'esposizione nell'ambiente umano spesso causa basse concentrazioni di nitrosammine ed effetti complessi. Solo due specifici composti N-nitroso sono stati classificati come potenzialmente cancerogeni per l'uomo dall'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro. Questi sono nitrosodimetilammina (NDMA) e nitrosodietilammina (NDEA).
Nei paesi dell'Unione Europea, sono stati fissati alcuni limiti per la presenza e il rilascio di nitrosammine, da prodotti in elastomero o gomma ad alchil e alcolamine utilizzati nei cosmetici.
Per quanto riguarda la gomma, è stato determinato che la formazione di nitrosammina si verifica quando si utilizzano determinati tipi di acceleratori di vulcanizzazione. Nell'industria della gomma, sembra che la formazione di nitrosammina sia impedita se gli acceleratori vengono sostituiti con altri che non contengono sostanze nitrosabili. Recentemente, la ricerca ha simulato le condizioni per soffiare i palloncini nella bocca dei bambini ed è stato determinato che vengono rilasciate nitrosammine e composti nitrosabili. Allo stesso modo, la ricerca ha dimostrato che le nitrosammine vengono rilasciate anche dai preservativi. I risultati della ricerca su altri tipi di prodotti in gomma come guanti, elastici e gomme non sono stati ancora condivisi.
I risultati di studi e valutazioni del rischio sui potenziali rischi per la salute basati sui risultati nei palloncini mostrano che il rilascio di nitrosammine dai palloncini ai livelli riportati non è allarmante sulla base delle quantità relativamente basse rilasciate e delle ipotesi riguardanti la durata dei palloncini per la bocca dei bambini. Tuttavia, si è concluso che in caso di emissioni troppo elevate ci dovrebbe essere preoccupazione.
Con questi risultati, è accettato che le nitrosammine siano cancerogeni genotossici e quindi l'esposizione dovrebbe essere ridotta al minimo assoluto e le istituzioni ufficiali continuano a prendere misure precauzionali. Ad esempio, i palloncini sono avvisati di non essere presi in bocca per motivi di sicurezza e gonfiati solo con una pompa. In alcuni paesi europei sono stati proposti limiti di contenuto e rilascio per nitrosammine e sostanze nitrosabili nei palloncini di gomma.
Nel frattempo, lo standard EN 71-12, uno standard europeo sulla sicurezza dei giocattoli, descrive i requisiti per le N-nitrosammine e le sostanze N-nitrosabili. Questo standard è stato pubblicato nel nostro paese dal Turkish Standards Institute (TSE) con il seguente titolo: TS EN 71-12 Sicurezza dei giocattoli - Parte 12: nitrosammina e sostanze nitrosabili.
Questo standard fornisce requisiti e metodi di prova per le N-nitrosammine e le sostanze N-nitrosabili per i seguenti giocattoli e parti di giocattoli:
Questi test includono, ad esempio, palloncini e dentizione. Gli elastomeri sono materiali che subiscono una deformazione elastica quando posti sotto tensione e sono costituiti da reti polimeriche flessibili reticolate tridimensionali. La migrazione delle N-nitrosammine non deve superare 0,05 mg / kg di materiale per giocattoli. Le pitture a dito sono miscele colorate in pasta o gelatinose appositamente progettate per i bambini da applicare direttamente sulle superfici adatte con le dita e le mani. Le pitture a dita contengono coloranti, leganti, conservanti e agenti rinfrescanti oltre all'acqua. Contiene anche espansori, creme idratanti e tensioattivi. La concentrazione di N-nitrosammina nelle pitture a dita non deve superare 0,02 mg / kg.
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