Le reazioni cutanee inattese influenzano la percezione del prodotto da parte dell'utente. A loro volta, queste reazioni possono avere un impatto significativo sul successo del tuo marchio e sul rischio di responsabilità. Per garantire il successo del prodotto, qualsiasi prodotto che verrà a contatto con la pelle umana deve essere valutato sia per l'irritazione che per la sensibilità molto prima di essere immesso sul mercato. Per scegliere tra RIPT e 48 ore e patch test cumulativo, è importante conoscere la differenza tra irritazione e sensibilità.
pelle irritazione è una reazione infiammatoria che si verifica sulla superficie della pelle nel sito di esposizione. L'irritazione colpisce le cellule epidermiche ed è temporanea. L'irritazione è causata dal prodotto, che è probabile che produca reazioni simili nella maggior parte delle persone. L'irritazione di solito si manifesta come arrossamento e secchezza nell'area di esposizione.
pelle sensibilizzazione , al contrario, è il risultato di un processo immunitario interno che provoca una reazione allergica della pelle a una sostanza dopo un'esposizione ripetuta. La reazione è causata dal sistema immunitario del corpo piuttosto che dal prodotto stesso. La sensibilità in una persona non predice la sensibilizzazione negli altri. La sensibilizzazione di solito si presenta come un'eruzione cutanea pruriginosa e in rilievo che non è limitata al sito di esposizione.
Il patch test è un approccio standard per valutare l'irritazione e la sensibilità di un prodotto. Esistono tre tipi principali di patch test: RIPT - 48 ore e patch test cumulativo. EUROLAB ha protocolli standard per ciascuno e il nostro team di professionisti può sviluppare un protocollo di prova personalizzato per soddisfare le tue esigenze di test specifiche. In termini più semplici, tutti e tre i metodi prevedono l'applicazione di un cerotto contenente una piccola quantità di prodotto di prova sulla pelle del coordinatore, lasciandolo in posizione per un po 'e osservando il risultato quando il cerotto viene rimosso.
In pratica, uno studio affidabile coinvolge da 25 a 200 partecipanti (una certa percentuale può avere una "pelle sensibile" auto-definita) in una valutazione cieca di come la pelle reagisce al prodotto in esame a diverse concentrazioni insieme ad altre sostanze "di controllo". . La valutazione viene effettuata da valutatori esperti altamente qualificati secondo un programma rigoroso che varia a seconda del tipo di ricerca. Quando lo studio è completo, EUROLAB utilizza l'analisi avanzata per interpretare i risultati e fornire un rapporto chiaro, accurato e utile dei risultati dello studio.
Conosciuto anche come Primary Irritation Test, il Patch Test di 48 ore è un semplice tentativo di valutare la probabilità che un prodotto causi irritazione. Patch contenenti diverse concentrazioni di prodotto di prova vengono applicate sulla pelle del coordinatore. I cerotti rimangono sulla pelle per 48 ore (2 giorni) e poi il coordinatore torna nell'area del test per la rimozione del cerotto. Dopo che il cerotto è stato rimosso, l'area viene valutata immediatamente e 2 giorni dopo per arrossamento, secchezza e altri segni di irritazione.
Lo scopo del Patch Test di 48 ore è semplice: determinare se il prodotto causerà irritazione.
Il Cumulative Irritation Test (CIT) è una prova più lunga per misurare la risposta di irritazione a un prodotto in esame e le variazioni di tale risposta nel tempo. I cerotti del prodotto vengono applicati sulla pelle e poi cambiati quotidianamente (esclusi i giorni del fine settimana) per la durata della prova, solitamente cinque, 14 o 21 giorni. I valutatori osservano, valutano e registrano ogni giorno qualsiasi segno di irritazione durante il periodo di prova. L'ultima lettura viene eseguita l'ultimo giorno di rimozione della patch. Lo scopo del CIT è misurare il potenziale di irritazione del prodotto.
Un'ulteriore fase di "sfida" può essere condotta dopo il CIT, di solito due o tre settimane dopo il completamento. Durante questa fase di deformazione, il prodotto viene introdotto in un sito precedentemente non testato per determinare se si è verificata sensibilità. Lo scopo di questa fase è valutare il potenziale di sensibilizzazione.
Repeated Attack Patch Testing (RIPT) è un processo in due fasi progettato per valutare il potenziale di vulnerabilità di un prodotto. La fase 1 è la fase di induzione in cui la pelle del soggetto viene esposta al prodotto più volte, solitamente da nove a dieci volte.
Dopo il completamento della Fase 1, ai soggetti viene concesso un "periodo di riposo" di due settimane. In qualsiasi soggetto che si sensibilizzerà al prodotto, il sistema immunitario utilizzerà questo tempo per creare speciali proteine nell'organismo che causeranno una reazione allergica alle successive esposizioni.
Nella fase di esposizione, fase 2, il prodotto viene riapplicato su una nuova area della pelle del soggetto per determinare se la riapplicazione potrebbe causare una reazione allergica, indicando che si è verificata sensibilità.
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