Il test della concentrazione minima inibente (MIC) e della concentrazione battericida minima (MBC) definiscono la potenza di un materiale di prova in termini di concentrazione che inibirà la sua crescita (concentrazione inibitoria minima o MIC) o lo ucciderà completamente (concentrazione battericida minima o MBC).
Il metodo MIC misura l'effetto della diminuzione delle concentrazioni di antisettici per un periodo di tempo nell'inibire la crescita della popolazione microbica. La concentrazione di farmaco richiesta per produrre l'effetto è definita come la concentrazione inibitoria minima ed è da alcune centinaia a migliaia di volte inferiore alla concentrazione normalmente trovata nella forma di dosaggio finita.
Il riferimento standard utilizzato come base per la determinazione della concentrazione minima inibente (MIC) è la versione più recente dei metodi per i test di sensibilità antimicrobica per diluizione per batteri a crescita aerobica (attualmente CLSI Doc. M7-A9, Clinical Laboratory Standards Institute (precedentemente), National Clinical Laboratory Standards Committee o NCCLS]) o anaerobico (CLSI Doc. M11-A8).
Il prodotto viene diluito in serie 1: 2 in un mezzo di crescita adatto per promuovere la crescita di ciascun microrganismo minaccia (solitamente Mueller-Hinton Broth (MHB) o Mueller-Hinton Agar (MHA)) per produrre un prodotto in serie di diluizioni da 1 a 2. : 32.768 (secondo BSLI SOP L-2045). Tuttavia, a seconda del tipo di prodotto, la serie di diluizioni potrebbe non essere eseguita fino ad ora. 2.0 mL di sospensione 1.0 x 1 106 CFU / mL di un ceppo di challenge vengono ora aggiunti alle provette della serie, ciascuna contenente un'aliquota di 18 mL del prodotto diluito in serie nel mezzo di crescita. Dopo 24-XNUMX ore di esposizione all'incubazione, le provette contenenti il microrganismo / prodotto / sospensione del mezzo vengono ispezionate per determinare la massima diluizione del prodotto (e viceversa, la concentrazione più bassa del prodotto) che inibisce completamente la crescita del microrganismo, come determinato ad occhio nudo. Questo valore di diluizione (e / o valore di concentrazione del prodotto) viene registrato come valore di concentrazione minima inibitoria.
Se si desidera una rilevazione di MBC, le quantità misurate della sospensione di diluizione che rappresentano la Concentrazione Inibitoria Minima e le due o tre sospensioni di diluizione che precedono la diluizione della Concentrazione Inibitoria Minima vengono trasferite su piastre di terreno di crescita solido e quindi incubate per 24 ore. Ora a 37E ± 2E. Dopo l'incubazione, le piastre vengono ispezionate per la crescita del microrganismo pericoloso. La diluizione del prodotto che non produce crescita (e / o la concentrazione del prodotto) viene registrata come MBC. Si noti che le procedure del test MIC / MBC possono essere eseguite utilizzando diluizioni di prodotto in serie 1: 2 in mezzo di agar nutritivo (test in fase solida) o utilizzando diluizioni di prodotto in serie 1: 2 in mezzo di brodo nutritivo (test in fase di sospensione). A meno che lo sponsor non richieda specificamente il metodo di diluizione con agar,
Eurolabattività di reporting e certificazione, Fondazione per l'accreditamento delle imprese (EAF) sulla base dell'accreditamento fornito dal suo istituto. Fornitore di accreditamento di laboratorio ISO/IEC 17025 della Enterprise Accreditation Foundation (EAF) allo stesso tempo; È firmataria delle Nazioni Unite (UN GLOBAL COMPACT).
