Analisi dell'impianto ISO 15814

Analisi dell'impianto ISO 15814

ISO 15814 viene utilizzato per determinare i cambiamenti chimici e meccanici negli impianti chirurgici polimerici a base di polilattide. Questa analisi in vitro utilizzato per valutare i cambiamenti nelle proprietà e in vivo non può essere utilizzato per individuare le condizioni. L'approccio a questo test è duplice: test di degradazione chimica e anche test meccanici.

Analisi dell'impianto ISO 15814

I campioni sono tipicamente completamente immersi in una soluzione tampone con un pH di 7,4 e un volume appropriato per la massa e le dimensioni del campione. I campioni vengono fatti maturare alla temperatura di 37 ° C.

Durante l'invecchiamento, vengono effettuate periodicamente misurazioni del pH per mantenere i campioni a pH 7.4. Vengono apportate le modifiche necessarie. 

Per i materiali destinati a deteriorarsi entro un breve periodo di tempo, i punti temporali per l'analisi sono compresi tra 0 e 26 settimane. I punti di tempo per i materiali destinati a deteriorarsi per un periodo più lungo vanno da 0 a 52 settimane. Dovrebbero essere valutati almeno 7 periodi di prova.

La vista in ogni punto temporale viene annotata e riportata alla fine. Per l'analisi statistica, devono essere eseguiti sei nuovi test in ogni momento. Se l'analisi statistica non è richiesta, la raccomandazione secondo ISO 15814 è di testare tre campioni in ogni momento. 

I test comuni in ogni momento includono la viscosità della soluzione diluita e la perdita di massa, ma il piano di test esatto dipende dall'applicazione della parte.

Diritto d'autore © 2020 | Servizi di laboratorio EUROLAB | Tutti i diritti riservati.
WhatsApp