Requisiti speciali per gli impianti di sostituzione dell'articolazione dell'anca ISO 21535

Requisiti speciali per gli impianti di sostituzione dell'articolazione dell'anca Lo standard ISO 21535 fornisce requisiti specifici per gli impianti di sostituzione dell'articolazione dell'anca. 

Per quanto riguarda la sicurezza, la presente norma internazionale specifica i requisiti per le prestazioni previste, le caratteristiche di progettazione, i materiali, la valutazione del progetto, la produzione, la sterilizzazione, l'imballaggio, le informazioni fornite dal produttore e i metodi di prova.

EUROLAB esegue perfettamente i test richiesti per gli standard pertinenti nei suoi laboratori.

• ISO21535: Impianti chirurgici inattivi - Impianti di sostituzione articolare - Requisiti speciali per impianti di articolazione dell'anca
• ISO7206-1: Impianti chirurgici - Protesi di articolazione parziale e totale dell'anca - Parte 1: Classificazione e determinazione delle dimensioni
• ISO7206-2: Impianti per chirurgia - Protesi di articolazione parziale e totale dell'anca - Parte 2: Realizzate in materiali metallici, ceramici e plastici
  articolato superfici 
• ISO7206-4: Impianti chirurgici - Protesi parziale e totale dell'articolazione dell'anca - Parte 4: Determinazione delle proprietà di resistenza delle componenti femorali con stelo
• ISO7206-6: Impianti chirurgici - Protesi di articolazione parziale e totale dell'anca - Parte 6: Determinazione delle proprietà di resistenza della testa e del collo dei componenti dello stelo femorale
• ISO7206-10: Impianti per chirurgia - Sostituzione parziale e totale dell'articolazione dell'anca - Parte 10: Determinazione della resistenza al carico statico di teste femorali modulari
• ISO14630: Impianti chirurgici inattivi - Requisiti generali
• ISO21534: Impianti chirurgici inattivi - Impianti sostitutivi comuni - Requisiti speciali  

Lo standard normativo fornisce requisiti specifici per gli impianti di sostituzione dell'articolazione dell'anca. I servizi di test che valutano le proprietà dimensionali (come lo spessore della punta UHMWPE, la gamma di analisi del movimento, la rugosità e la sfericità della superficie articolare) e le proprietà fisiche (come l'usura, l'affaticamento del corpo femorale e le proprietà di trazione delle teste) sono forniti da EUROLAB, tra gli altri.

Con oltre 25 anni di esperienza, laboratori all'avanguardia e un team di esperti, EUROLAB ti offre un servizio perfetto in test, misurazione e analisi.