Test della gamma di movimento dell'anca ISO 21535

Gamma di movimento dell'anca ISO 21535 include requisiti applicati in modo specifico agli impianti di sostituzione dell'articolazione dell'anca ed è uno standard di sicurezza di livello 3 specifico per le protesi dell'anca per impianti chirurgici inattivi.

Questo test fa parte di un riferimento normativo più ampio che descrive i requisiti generali per le protesi d'anca. Il test viene eseguito utilizzando un impianto completo (corpo e coppa). I singoli movimenti vengono testati fino a quando non si verifica una collisione. Questo test può essere eseguito insieme all'analisi CAD per esaminare l'intera gamma di dimensioni disponibili.

Copre requisiti specifici per prestazioni previste, caratteristiche di progettazione, materiali, valutazione di progettazione, produzione, sterilizzazione, imballaggio, informazioni fornite dal produttore e metodi di prova.

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