L'azitromicina è un antibiotico usato per trattare il mal di gola, la polmonite, alcune infezioni intestinali e alcune altre infezioni batteriche.
La verifica dell'identificazione viene eseguita utilizzando la spettroscopia infrarossa in trasformata di Fourier (FTIR) <197K>. I metodi di cromatografia liquida vengono eseguiti per l'analisi e le impurità organiche.
I materiali farmaceutici possono ruotare il piano di luce polarizzata che lo attraversa. Questo può essere determinato dalla rotazione ottica. La FDA richiede che l'azitromicina sia testata con rotazione ottica <781S>. I requisiti di cristallinità <695> saranno determinati in base alla monografia USP. Per PH sarà specificato in USP <791>.
La determinazione dell'acqua sarà effettuata coulometricamente mediante titolazione Karl Fischer secondo USP <921> Metodo 1c. Se è etichettato come azitromicina monoidrato e il contenuto di acqua è compreso tra 4,0% e 6,5%, è necessario determinare la perdita per essiccamento <891>.
Contattaci per discutere i tuoi requisiti specifici del campione per l'azitromicina in base ai test USP specifici che desideri eseguire.
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