Test di resistenza alla fatica ISO 25539 - ASTM F2477

Test di resistenza alla fatica ISO 25539 - ASTM F2477

Test di resistenza alla fatica ISO 25539 / ASTM F2477 copre i test e le analisi che includono i seguenti standard. EUROLAB esegue i test pertinenti nei suoi laboratori in modo impeccabile.

Test di resistenza alla fatica ISO 25539 - ASTM F2477

  • ISO25539-1: Impianti cardiovascolari - Dispositivi endovascolari - Parte 1: Protesi endovascolari.
  • ISO25539-2: Impianti cardiovascolari - Dispositivi endovascolari - Parte 2: Stent vascolari.
  • ISO7198: Impianti cardiovascolari - Protesi vascolari tubolari
  • ASTM F2477: Metodi di test standard per il test di resistenza pulsatile in vitro di stent vascolari.
  • UNI EN 12006-3: Impianto chirurgico notturno - Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate - Parte 3: Blutgefäßstents und Hohlvenenfilter

La configurazione del test consiste in una serie di finte coppe che vengono fatte vibrare da motori elettrodinamici per simulare le condizioni di carico fisiologico sugli stent impiantati. Il carico e lo scarico di uno stent sono definiti rispettivamente da una diminuzione e da un aumento del diametro del vaso in silicone. 

Questo valore viene utilizzato per il controllo digitale a circuito chiuso del sistema di test e fornisce un controllo di alta precisione anche durante il test di impianti vascolari (periferici) molto piccoli o grandi. Il vero diametro esterno della falsa nave viene scansionato dal sistema di scansione del diametro senza contatto. La variazione corrispondente nel diametro interno viene valutata mediante metodi analitici.

La durata tipica di questo test è di 2477 anni di utilizzo equivalente (10 corse al minuto) o almeno 72 milioni di cicli, secondo ASTM F380. La maggior parte dei test di fatica vengono condotti a frequenze comprese tra 40 e 70 Hz.

EUROLAB, GmbH verifica la vita a fatica di protesi vascolari come stent coronarici e periferici e dispositivi biforcati in condizioni di carico fisiologico simulato.  

Con oltre 25 anni di esperienza, laboratori all'avanguardia e un team di esperti, EUROLAB ti offre un servizio perfetto in test, misurazione e analisi.

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