Test di tossicità sistemica acuta

I test di biocompatibilità della tossicità sistemica acuta vengono eseguiti per determinare i potenziali effetti negativi di un'apparecchiatura o dispositivo medico su organi e tessuti lontani dall'area di contatto del corpo umano. A seconda del tipo di apparecchiatura medica o dispositivo testato, si osserva tossicità in applicazioni quali somministrazione topica, inalatoria, endovenosa, peritoneale o orale di estratti. 

Questi test vengono eseguiti su qualsiasi dispositivo medico conforme alla norma ISO 10993-11 che tocchi l'interno della persona da trattare. Questo standard è stato pubblicato nel nostro paese dal Turkish Standards Institute (TSE) con il seguente titolo: TS EN ISO 10993-11 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 11: Test di tossicità sistemica.

I dati sulla tossicità sistemica acuta vengono utilizzati dalle agenzie governative per la classificazione dei pericoli, l'etichettatura e la valutazione del rischio per l'esposizione chimica acuta.

I test di tossicità sistemica vengono eseguiti per determinare gli effetti biologici generali sugli organi e sui tessuti delle persone esposte a dispositivi medici e biomateriali. L'espressione sistemica significa che l'esposizione avviene in qualche modo, le sostanze tossiche vengono trasportate in un luogo distante nel corpo umano e influenzate negativamente.

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