Verifica dell'imballaggio e test di durata a magazzino

La convalida della confezione e il test della durata di conservazione sono componenti essenziali di qualsiasi programma di garanzia della sterilità dei dispositivi medici. Il pacchetto di test di convalida EUROLAB garantisce il mantenimento della sterilità quando un dispositivo viene sigillato fino alla data di scadenza. 

Possiamo assistere con tutti i test richiesti per la qualificazione di materiali, attrezzature e processi. I servizi includono, ma non sono limitati a:

• Invecchiamento accelerato (ASTM F1980 e AAMI TIR 17)
• Proprietà barriera (ASTM F1608)
• Biocompatibilità (ASTM F2475)
• Test di scoppio (ASTM F1140)
• Verifica completa della confezione con protocollo e rapporto di riepilogo finale
• Penetrazione della vernice (ASTM F 1929)
• Penetrazione di vernice di una bottiglia
• Test perdite lorde (ASTM F2096)
• Test di porosità di Gurley
• Immersione microbica liquida
• Condizionamento degli imballaggi
• Invecchiamento in tempo reale (condizioni ICH e temperatura ambiente)
• Piani di campionamento
• Resistenza alla trazione della guarnizione (ASTM F88)
• Simulazione di trasporto (ASTM D4169, D7386 e ISTA o programmi speciali)
• Emissione di bolle di perdita di vuoto (ASTM D3078)
• Ispezione visiva (ASTM F1886)